Průmyslová výroba farmaceutických přípravků II - GF319

• Anglický název: Industrial Production of Pharmaceutical Preparations II
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2021
• Semestr: letní
• Body: 0
• E-Kredity: 4
• Způsob provedení zkoušky: letní s.:písemná
• Rozsah, examinace: letní s.:0/42, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neurčen / neurčen (30)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: nevyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě; předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
• Korekvizity : GF318
• Záměnnost : GF378
• Je záměnnost pro: GF278

Anotace

Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, letní semestr Předmět je určen posluchačům, kteří absolvovali předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků I (prerekvizita) a je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie. K dalšímu rozšíření a prohloubení znalosti v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií je určena 5 denní stáž ve výrobním závodě TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov v květnu (aktuální termín dle rozvrhu). Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena se pobytem na vybraných pracovištích Tevy. • Výroba pevných lékových forem • Skladové a odpadové hospodářství • Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti • TAPI a výroba cytostatik

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Podmínky zakončení předmětu

Podmínkou zápočtu je 100% účast na praktické výuce ve výrobním podniku Teva nebo Zentiva

Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy.

Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.

Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (5 nocí se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).

 

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

 

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Literatura

Povinná:

• Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.

Doporučená:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

Metody výuky

Praktická cvičení budou probíhat v blocích 5 dnů formou stáže v podniku TEVA v Opavě (formou workshopů a exkurzí do laboratoří a výroby).

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Požadavky ke zkoušce

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

≥75% správných odpovědí je nezbytné

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Sylabus

• Struktura farmaceutického generického průmyslu, generický vývoj účinných látek a léčivých přípravků, pilotní výroba účinných látek a léčivých přípravků
• Výroba pevných lékových forem
• Výroba kapalných lékových forem
• Výroba měkkých želatinových tobolek
• Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
• Validace ve farmaceutické výrobě

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Studijní opory

Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP II (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)