Průmyslová výroba farmaceutických přípravků I - GF318

• Anglický název: Industrial Production of Pharmaceutical Preparations I
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2021
• Semestr: zimní
• Body: 0
• E-Kredity: 4
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:písemná
• Rozsah, examinace: zimní s.:42/14, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neurčen / neurčen (60)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: nevyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
• Korekvizity : GF346
• Záměnnost : GF378
• Je korekvizitou pro: GF319
• Je záměnnost pro: GF271

Anotace

Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, zimní semestr Předmět je určen posluchačům, kteří si chtějí rozšířit znalosti z Farmaceutické technologie v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií; je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie. Nedílnou součástí jsou informace o fungování dalších organizačních složek výroby – jištění a kontroly jakosti (QC, QA). Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena se stáží ve výrobním závodě společnosti TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov, kde se vyrábějí perorální tablety, tvrdé a měkké želatinové tobolky, sirupy, perorální kapky, nosní spreje a kožní spreje. Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy. Z kapacitních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Podmínky zakončení předmětu

Podmínkou získání zápočtu je:

1. absolvování seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem
2. účast na stáži TEVA Czech Industries s.r.o

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Literatura

Povinná:

• Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.

Doporučená:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

Metody výuky

• přednáška
• seminář
• stáž

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Požadavky ke zkoušce

Exkurze do TEVA Czech Industries s.r.o

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

≥75% správných odpovědí je nezbytné

Výuka v zimním semestru probíhá ve formě teoretického bloku 2x2 hod (Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Jištění jakosti léčivých přípravků) a dvoudenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky v provozu se zaměřením na výrobu želatinových tobolek a tekutých lékových forem). Aktuální termíny dle rozvrhu.

 

Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (2 noci se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).

Předmět je zakončen písemnou zkouškou.

Na předmět PVFPI navazuje předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků II v letním semestru.

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Sylabus

• Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků
• Technické aspekty farmaceutických výrob 
• Výroba tuhých léčivých přípravků
• Výroba kapalných léčivých přípravků     
• Stáž do TEVA Czech Industries s.r.o.
  (celodenní exkurze.)

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)

Studijní opory

Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP I (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)

Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)