|
|
|
||
|
Předmět spočívá v zapojení do právních činností v rámci Státního úřadu pro kontrolu léčiv (dále jen „SÚKL“). Praxe probíhá v rozsahu alespoň 80 hodin po dobu jednoho semestru. Cílena je na studenty osmého a vyššího semestru, podmínkou k výkonu praxe jsou složené zkoušky, které jsou uvedeny v části „Požadavky k zápisu“.
Studenti díky této praxi: – porozumí fungování SÚKL, – použijí své dosavadní znalosti v praxi, – rozšíří si své znalosti i praktické zkušenosti v mnoha oborech práva i způsobech jejich aplikace, – nabydou řadu komunikačních dovedností a stávající si rozšíří. Poslední úprava: Šicnerová Barbora, Mgr. (19.08.2025)
|
|
||
|
1. Student se musí zúčastnit celé praxe v předepsaném časovém rozsahu a dodržovat pravidla PF UK pro výkon praxe, jakož i pravidla dohody mezi PF UK a SÚKL, stejně jako pravidla stanovená SÚKL. 2. Student odevzdá potvrzení splnění praxe, portfolio praxe a absolvuje všechna setkání s vyučujícím. Poslední úprava: Šicnerová Barbora, Mgr. (19.08.2025)
|
|
||
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o prakticky orientovaný předmět, jehož konkrétní náplň závisí na aktuální agendě poskytovatele praxe a nelze ji předem přesně vymezit, není stanoven standardní sylabus. Podrobná náplň praxe bude specifikována na prvním setkání. Student absolvuje úvodní setkání s garantem, kde bude seznámen s očekávaným průběhem praxe, v průběhu praxe podle potřeby nejméně jedno další setkání, kde bude probrán její dosavadní průběh, a závěrečné setkání, kde student informuje garanta o průběhu praxe a předá písemné osvědčení o absolvování podepsané zástupcem úřadu (vedoucím praxe). Poslední úprava: Šicnerová Barbora, Mgr. (19.08.2025)
|
|
||
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o prakticky orientovaný předmět, není žádná povinná literatura předepisována. Bude vhodné, když zájemci o praxi budou mít zájem o otázky správního práva obecně, správního řízení a zejména problematiky zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů. Orientace v následujících předpisech a zájem o ně výhodou: 1. zákon č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ve znění pozdějších předpisů, 2. zákon č. 296/2008 Sb. o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), 3. zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů, 4. zákon č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů ČR v oblasti cen a zákon 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů, 5. zákon č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění, ve znění pozdějších předpisů, 6. zákon č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, 7. zákon č. 102/2001 Sb., o obecné bezpečnosti výrobků a o změně některých zákonů (zákon o obecné bezpečnosti výrobků), ve znění pozdějších předpisů, 8. zákon č. 634/1992 Sb., o ochraně spotřebitele, ve znění pozdějších předpisů, 9. zákon č. 477/2001 Sb., o obalech a o změně některých zákonů (zákon o obalech), ve znění pozdějších předpisů, 10. zákon č. 372/2011 Sb., o zdravotních službách a podmínkách jejich poskytování (zákon o zdravotních službách), ve znění pozdějších předpisů, 11. zákon č. 78/2004 Sb., o nakládání s geneticky modifikovanými organismy a genetickými produkty, ve znění pozdějších předpisů, 12. zákon č. 272/2013 Sb., o prekursorech drog, 13. zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky, ve znění pozdějších předpisů. Poslední úprava: Šicnerová Barbora, Mgr. (19.08.2025)
|
|
||
|
Cílem předmětu Právní praxe ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv je poskytnout studentům praktické zkušenosti s aplikací právních předpisů v oblasti regulace léčiv, zdravotnických prostředků a farmaceutického trhu. Studenti se seznámí s právním rámcem činnosti ústavu, jeho postavením v systému veřejné správy a s procesy správního řízení v oblasti registrace, dozoru a kontroly léčiv. Předmět rozvíjí schopnost studentů analyzovat právní otázky související s ochranou veřejného zdraví, správním trestáním, nakládáním s citlivými informacemi a výkonem státní správy v regulovaném odvětví. Důraz je kladen na porozumění principům správního řízení, tvorbu právních podkladů, rozhodnutí a interních stanovisek. Studenti se naučí samostatně pracovat s právními předpisy Evropské unie i českého práva, orientovat se v judikatuře a uplatňovat právní myšlení při řešení praktických problémů z oblasti léčiv a farmaceutické regulace. Cílem je rozvíjet jejich profesní odpovědnost, preciznost a etický přístup k výkonu právní praxe ve veřejném zájmu. Poslední úprava: Kudrna Jan, doc. JUDr., Ph.D. (28.10.2025)
|
|
||
|
Před přihlášením na praxi je nezbytné, aby měl student absolvované předměty Občanské právo hmotné V, Pracovní právo II, Správní právo IV a Trestní právo IV. Zápis předmětu probíhá pouze prostřednictvím e-mailu vyučujícího po vyhodnocení motivačního dopisu zaslaného zájemcem. Poslední úprava: Hatina Viktor, Mgr. (12.09.2025)
|