Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, letní semestr
Předmět je určen posluchačům, kteří absolvovali předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků I (prerekvizita) a je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie.
K dalšímu rozšíření a prohloubení znalosti v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií je určena 5 denní stáž ve výrobním závodě TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov v květnu (aktuální termín dle rozvrhu).
Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena se pobytem na vybraných pracovištích Tevy.
• Výroba pevných lékových forem
• Skladové a odpadové hospodářství
• Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
• TAPI a výroba cytostatik
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
The elective subject in the 4th section of study of Pharmacy, summer term
This subject is directled to the students who passed through subject Industrial Production of Pharmaceutical Preparations I.
Five-days training (combination of theoretical and practical training in Teva Czech Industries at specific departments) take place in Teva, Opava in May. Actual dates according to schedule (SIS).
The teachers come from Teva.
Syllabus
• Manufacturing of solid dosage forms
• Technical aspects of pharmaceutical manufacturing (store and waste management)
• Quality control (QC) and quality analysis (QA)
• TAPI and manufacturing of cytostatics
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Podmínky zakončení předmětu -
Podmínkou zápočtu je 100% účast na praktické výuce ve výrobním podniku Teva.
Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy.
Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.
Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (5 nocí se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).
Předmět je ukončen písemnou zkouškou.
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
For the credit:
practical training and seminars in Teva- 100% presence
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Literatura -
Povinná:
Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
Doporučená:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Recommended:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Metody výuky -
Praktická cvičení budou probíhat v blocích 5 dnů formou stáže v podniku TEVA Opava (formou workshopů a exkurzí do laboratoří a výroby).
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
The practical training (5 days in May) takes place in laboratories of Teva Opava.
Teva Czech Industries takes care and pays for accomodation in Opava (5 nights with breakfast), travel expenses from Opava to Teva (public transport, approx. 10 min), and board in Teva (lunch).
Capacity limit 6 persons.
The subject is concluded by passing the exam.
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Požadavky ke zkoušce -
Předmět je ukončen písemnou zkouškou.
≥75% správných odpovědí je nezbytné
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
The subject is concluded by passing the written exam.
≥75% correct in test in necessary
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Sylabus -
Sylabus
Struktura farmaceutického generického průmyslu, generický vývoj účinných látek a léčivých přípravků, pilotní výroba účinných látek a léčivých přípravků
Výroba pevných lékových forem
Výroba kapalných lékových forem
Výroba měkkých želatinových tobolek
Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
Validace ve farmaceutické výrobě
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
The development and registration of medicinal preparations
Technical aspects of pharmaceutical manufacturing
Manufacturing of solid dosage forms
Manufacturing of sterile and semisolid dosage forms
Manufacturing of liquid dosage forms
Poslední úprava: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Studijní opory -
Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP II (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)
