Kontrola chemických léčiv II - GF186

• Anglický název: Pharmaceutical Analysis II
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2018
• Semestr: zimní
• Body: 0
• E-Kredity: 5
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:ústní
• Rozsah, examinace: zimní s.:28/42, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neurčen / neurčen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: nevyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Způsob výuky: prezenční
• Vysvětlení: (F, 4.roč.)
• Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě; předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: prof. RNDr. Jiří Klimeš, CSc.; doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D.; doc. PharmDr. Petra Štěrbová, Ph.D.
• Kategorizace předmětu: Farmacie > Předměty farmacie speciální
• Korekvizity : GF050, GF133, GF141
• Prerekvizity : GF156
• Je korekvizitou pro: GF188
• Je záměnnost pro: GF306

Anotace

čeština

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Kontrola léčiv je profilovou farmaceutickou disciplínou, která je v teoretické i praktické výuce zaměřena na zajištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv, čímž nezastupitelně plní jednu ze základních funkcí farmaceutického studia. Výuka je koncipována nejen k současnému českému a evropskému lékopisu, ale vychází i z dalších moderních lékopisných monografií, především z United States Pharmacopoeia. Struktura léčiva je východiskem k určení vhodného postupu pro kvantitativní analýzu.

angličtina

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Drug control is one of the fundamental pharmaceutical disciplines. Theoretical and practical instruction aims to guarantee the quality, safety, and efficiency of drugs, which fulfils an irreplaceable principal function of a course in pharmacy. Instruction includes not only the present editions of the Czech and European Pharmacopoeias but it is also based on other modern pharmacopoeia monographs, mainly the USP (United States Pharmacopoeia). The structure of the drug is the starting point for the determination of a suitable method for the quantitative analysis.

Literatura

čeština

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv I. Praha, Karolinum 2006

Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv II. Praha, Karolinum 2007

Český lékopis (poslední platné vydání), Praha, Grada

angličtina

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv I. Praha, Karolinum 2006

Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv II. Praha, Karolinum 2007

Český lékopis (poslední platné vydání), Praha, Grada

Roth H. J. a kol.: Pharmaceutical Chemistry, Drug Analysis. Ellis Hordwood, 1991

Sylabus

čeština

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Přednášky

Struktura léčiva jako východisko pro analytické využití jeho fyzikálně chemických vlastností

Stanovení obsahu

? Odměrné metody užívané v kontrole léčiv

? Acidobazické titrace léčiv (acidimetrie, alkalimetrie ve vodném i nevodném prostředí)

? Oxidoredukční titrace léčiv (jodometrie, bromatometrie, manganometrie, cerimetrie)

? Komplexometrické titrace léčiv (chelatometrie, merkurimetrie)

? Stanovení léčiv srážecími titracemi

? Spektrofotometrické stanovení léčiv

? Polarimetrické stanovení léčiv

? Stanovení léčiv s využitím elektroanalytických metod

? Stanovení léčiv chromatografickými a elektroforetickými metodami

Čistota a stabilita léčiv

? Lékopisná detekce nečistot s využitím chemických reakcí a fyzikálně chemických metod

? Stabilita léčiv, rozkladné procesy, faktory ovlivňující stabilitu

? Zrychlené stabilitní testy, výpočet kinetických charakteristik rozkladných reakcí

? Znalost chemismu rozkladných reakcí jako nezbytný předpoklad pro stabilizační zásahy

Praktická cvičení

? Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)

? Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv)

? Kontrolně analytické hodnocení farmaceutických přípravků

? Kontrola individuálně připravovaných lékových přípravků podle lékopisu a kontrolně analytických postupů užívaných v laboratořích pro kontrolu léčiv

? Kontrola hromadně vyráběných farmaceutických přípravků podle podnikových norem (kontrolně analytické metody užívané při výstupní kontrole ve farmaceutickém průmyslu)

? Polodemostrační úlohy (použití UV spektrometrie v kontrole léčiv, použití IR spektrometrie v kontrole léčiv, analýza léčiv na základě specifické optické otáčivosti, analýza léčiv pomocí HPLC, monitorování léčiv a metabolitů v krevní plazmě pomocí HPLC a TLC).

angličtina

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Lectures

Structure of the drug as the starting point for the determination of analytically usable physicochemical properties

Drug Assay

? Volumetric methods used in pharmacopoeial drug control

? Acid-base titrations of drugs (acidimetry, alkalimetry in aqueous and nonaqueous media)

? Oxidoreduction titrations of drugs (iodometry, bromatometry, manganometry, cerimetry)

? Complexometric titrations of drugs (chelatometry, mercurimetry)

? Determination of drugs by means of precipitation titrations

? Spectrophotometric determination of drugs

? Polarimetric determination of drugs

? Determination of drugs with the use of electroanalytical methods

? Determination of drugs by chromatographic and electrophoretic methods

Purity and stability of drugs

? Pharmacopoeial detection of impurities with the use of chemical reactions by means of physicochemical methods

? Stability of drugs, processes of decomposition, factors influencing stability

? Accelerated stability tests, calculation of kinetic characteristics of decomposition reactions

? Knowledge of chemism of decomposition reactions as the prerequisite of stabilizing interventions

The fundamentals of drug level monitoring

The principles of good laboratory practice

________________________________________

Practical Training

? Test for purity of drugs (chemical detection of impurities, detection of impurities, or degradation products by chromatographic and spectral methods)

? Determination of drug content (pharmacopoeial methods of quantitative evaluation of drugs)

? Control-analytical evaluation of pharmaceutical preparations

? Control of extemporaneously prepared pharmaceutical preparations according to the pharamacopoeia and control-analytical procedures used in drug control laboratories

? Control of mass-produced pharmaceutical preparations according to factory standards (control- analytical methods used in outlet control in pharmaceutical industry)

? Semidemonstrative tasks (use of UV spectrometry in drug control, use of IR spectrometry in drug control, analysis of drugs on the basis of specific optical rotation, analysis of drugs by means of HPLC, monitoring of drugs and metabolites in blood plasma by means of HPLC and TLC)

Metody výuky

čeština

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Přednášky, semináře, praktická cvičení.

angličtina

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Lectures, tutorials, practical classes.

Požadavky ke zkoušce

čeština

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Zápočet, zkouška.

angličtina

Poslední úprava: Ladislava Novotná (19.06.2008)

Credit, exam.