PředmětyPředměty(verze: 945)
Předmět, akademický rok 2023/2024
   Přihlásit přes CAS
Analýza chemických léčiv - GBN026
Anglický název: Drug Analysis
Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2022
Semestr: zimní
Body: 0
E-Kredity: 6
Způsob provedení zkoušky: zimní s.:ústní
Rozsah, examinace: zimní s.:28/56, Z+Zk [HS]
Počet míst: neomezen / neomezen (neurčen)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: čeština
Způsob výuky: prezenční
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Vysvětlení: 2.ZBN - akreditace
Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán
povolen pro zápis po webu
Garant: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D.
Patří mezi: 2.ročník 2023/24 BLDZ volitelné
Anotace -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D. (22.09.2023)
Struktura léčiva je východiskem k určení vhodného postupu pro volbu vhodné analytické techniky. Analýza chemických léčiv seznamuje studenty v teoretické i praktické výuce s principy jištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv. Výuka vychází nejen ze současného Českého a Evropského lékopisu, ale i z dalších moderních lékopisných monografií, např. z United States Pharmacopoeia. Dotýká se také dalších oblastí jako např. analýza léčiv v biologickém materiálu, apod.
Podmínky zakončení předmětu -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D. (22.09.2023)

Podmínky pro získání zápočtu

  1. Absolvování praktických cvičení – náhradu omluvených zameškaných praktik může povolit vyučující

  2. Vypracování protokolů ze všech praktických úloh

 

Zkouška

Literatura
Poslední úprava: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D. (29.09.2022)

Doporučená:

  • Klimeš, Jiří. Kontrolně-analytické hodnocení léčiv lékopisnými metodami. Hradec Králové: NECLEUS HK, 2011, 265 s. ISBN 978-80-87009-29-1.

Sylabus -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D. (22.09.2023)

Přednášky

  • Identifikace léčiva
  • Identifikace léčiv na základě fyzikálních konstant, využití  fyzikálně chemických a chemických metod pro identifikaci léčiv (spektrální, separační metody)
  • Identifikace léčiv chemickými reakcemi
  • Skupinové a selektivní reakce jednotlivých strukturálních typů léčiv důležitých farmakoterapeutických skupin ( např. analgetika-antipyretika, analgetika-anodyna, sedativa, anestetika, hypnotika, psychofarmaka, analeptika, lokální anestetika, myorelaxancia, etc.)
  • Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)
  • Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení) API a léčivé přípravky
  • Stabilitní studie léčiv
  • Vývoj metod pro hodnocení API a léčivých přípravků
  • Chirální analýza

Semináře a praktická cvičení

  • Kontrolně analytické hodnocení léčiv podle lékopisu
  • Identifikace léčiva s použitím fyzikálně chemických konstant, chemických reakcí, fyzikálně chemických metod
  • Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)
  • Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv), API, léčivé přípravky, bioanalýza
Metody výuky -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D. (21.12.2018)

Přednášky, semináře, praktická cvičení.

Požadavky ke zkoušce
Poslední úprava: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D. (22.09.2023)

Analýza chemických léčiv – tematické okruhy ke zkoušce

 

  1. Důkazy léčiv s využitím fyzikálních konstant

  2. Důkazy léčiv s využitím UV-VIS spektrometrie

  3. Důkazy léčiv s využitím IČ spektrometrie

  4. Důkazy léčiv chemickými reakcemi, obecné reakce a důkazy

  5. Chemické důkazy vybraných strukturních typů léčiv

  6. Využití kapalinové chromatografie v lékopisné kontrole léčiv

  7. Využití spektrálních metod v lékopisné kontrole léčiv

  8. Lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv

  9. Limitní zkoušky na čistotu léčiv

  10. Využití plynové chromatografie v lékopisné kontrole léčiv

  11. Chemické zkoušky na čistotu léčiv

  12. Zkoušky na čistotu léčiv s využitím TLC a HPLC

  13. Faktory ovlivňující stabilitu léčiv, zátěžové zkoušky

  14. Zrychlené a dlouhodobé stabilitní testy léčivých přípravků

  15. Lékopisné titrační metody pro stanovení léčiv

  16. Stanovení léčivých látek acidimetrickými titracemi

  17. Stanovení léčivých látek alkalimetrickými titracemi

  18. Validace metod pro kontrolně-analytické účely

  19. Vývoj metod pro hodnocení API a léčivých přípravků

  20. Analýza chirálních molekul

  21. Možnosti využitím hmotnostní spektrometrie v analýze léčiv

 

 
Univerzita Karlova | Informační systém UK