Industrial Production of Pharmaceutical Preparations - GAPS318

• Anglický název: Industrial Production of Pharmaceutical Preparations
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2023
• Semestr: letní
• Body: 0
• E-Kredity: 4
• Způsob provedení zkoušky: letní s.:písemná
• Rozsah, examinace: letní s.:10/50, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neurčen / neurčen (5)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: angličtina
• Způsob výuky: prezenční
• Způsob výuky: prezenční
• Je zajišťováno předmětem: GAF378
• Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.

Anotace

čeština

Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)

Předmět není již vyučován. Je nahrazen předmětem Průmyslová výroba farmaceutických přípravků, vyučovaným v letním semestru

angličtina

Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)

The subject is not taught any more.It is replaced with Industrial Production of Pharmaceutical Preparations taught in summer semester

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Podmínkou získání zápočtu je:

1. absolvování seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem

2. účast na stáži do TEVA Czech Industries s.r.o

angličtina

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

 

Credit condition:

presence at lectures and seminars

training of  TEVA Czech Industries s.r.o

 

Literatura

čeština

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Povinná:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

angličtina

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Recommended:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Sylabus

čeština

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

• Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků

• Technické aspekty farmaceutických výrob 

• Výroba tuhých léčivých přípravků

• Výroba kapalných léčivých přípravků     

• Stáž do TEVA Czech Industries s.r.o.
  (celodenní exkurze.)

angličtina

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

• The development and registration of medicinal preparations
• Technical aspects of pharmaceutical manufacturing
• Manufacturing of solid dosage forms
• Manufacturing of liquid dosage forms

Studijní opory

čeština

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP I (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)

angličtina

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

The students can follow the actual study texts at: https://intranet.faf.cuni.cz/Study-materials/KFT in folder Industrial production of pharmaceutical products I

Metody výuky

čeština

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

přednáška

seminář

stáž

angličtina

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

lectures

seminars

training

Požadavky ke zkoušce

čeština

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Stáž do TEVA Czech Industries s.r.o

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

≥75% správných odpovědí je nezbytné

 

Výuka v zimním semestru probíhá ve formě teoretického bloku 2x2 hod (Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Jištění jakosti léčivých přípravků) a dvoudenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky v provozu se zaměřením na výrobu želatinových tobolek a tekutých lékových forem). Aktuální termíny dle rozvrhu.

 

Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (2 noci se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).

Předmět je zakončen písemnou zkouškou.

Na předmět PVFPI navazuje předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků II v letním semestru.

 

 

angličtina

Poslední úprava: Ing. Lucie Navrátilová (26.06.2020)

Training of TEVA Czech Industries s.r.o

The subject is concluded by passing the written exam.

≥75% correct in test in necessary

 

In the winter semester, theoretical lectures 2x2 hours (Development and registration of pharmaceutical products, Quality assessment of pharmaceutical production) and two-days training (combination of theoretical and practical training in Teva Czech Industries at department of gelaine capsules anf liquid dosage forms). Actual dates according to schedule (SIS).

The teachers come from Teva.

 

Teva Czech Industries takes care and pays for accomodation in Opava (2 nights with breakfast), travel expenses from Opava to Teva (public transport, approx. 10 min), and board in Teva (lunch).

 

The subject is concluded by passing the exam.