Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie
Předmět navazuje na Farmaceutickou technologii 1 a 2. Je určen pro studenty se zájmem o Farmaceutickou technologii.
Jeho cílem je provést studenty složitým postupem vývojem léčivého přípravku od volby aktivní látky, lékové formy, pomocných látek, až po finální hodnocení přípravků. Předmět je zařazen do specializace v oboru Farmaceutická technologie.
Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 20.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
The subject is related to the subject Pharmaceutical Technology 1 and 2 and deals to the students who would like to enlarge their knowledge in Pharmaceutical Technology, particularly in the development and formulation of the pharmaceutical preparation including choice of active substance, dosage form, excipients and final evaluation of the product. The subject belongs to Area of Specialization in Pharmaceutical Technology
The capacity limit: 5
Podmínky zakončení předmětu -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Podmínkou zápočtu je 100% účast na výuce
Splnění limitu v testu
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
The subject is concluded by passing the written exam.
100% presence in lectures/seminars is required.
Literatura -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Povinná:
. . In Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes . Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. -. ISBN 978-0-470-25958-0..
. . In Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology . New York: Informa Healthcare, 2007, s. -. ISBN 0-8493-9399-X..
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Obligatory:
. . In Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes . Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. -. ISBN 978-0-470-25958-0..
. . In Allen, Loyd V.. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..
. . In Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy . London: Pharmaceutical Press, 2013, s. -. ISBN 978-0-85711-104-3..
. . In Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology . New York: Informa Healthcare, 2007, s. -. ISBN 0-8493-9399-X..
Sylabus -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Proces vývoje léčivých přípravků, metody a fáze
Výběr aktivních látek, metody charakterizace
Analýza originálních produktů
Vývoj analytických metod, disoluční metody
Základní formulační principy, BCS systém, volba pomocných látek
Tabletování, potahování, speciální postupy
Modifikace uvolňování (prodloužené, zrychlené)
Hodnocení finálních produktů, bioekvivalence
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Syllabus
· Development process and phases
· Characterization of API
· Development of analytical methods, dissolution studies
· Formulation process, scale-up
· Development of solid dosage form
· Modified release
· Evaluation of the product, bioequivalency
Studijní opory -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
