Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)
Výuka Farmaceutické technologie je zaměřena na tvorbu lékových forem s důrazem na jejich systematiku, využití pomocných látek v léčivých přípravcích, objasňování složení a struktury lékových forem v technologických a biofarmaceutických souvislostech, využití specifických farmaceutických výrobních operací a uplatňování farmaceuticko-technologických metod kontroly jakosti.
Praktická výuka umožňuje studentům získání základních dovedností potřebných pro přípravu léků v lékárnách, pro výrobu a hodnocení léčivých přípravků. Seminární témata prohlubují znalosti specifických postupů používaných při formulaci, přípravě nebo hodnocení léčivých přípravků.
Farmaceutická technologie 1 navazuje na Fyzikální základy lékových forem, představuje posluchačům pomocné látky v léčivých přípravcích a seznamuje specifickými výrobními operacemi a technologickými metodami kontroly jakosti farmaceutických přípravků.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
The compulsory subject in the 3rd section of study of Pharmacy.
Pharmaceutical technology 1 education is focused on dosage forms formulation with emphasis on their classification, properties and the use of excipients, elucidating composition and structure of dosage forms in technological and biopharmaceutical context.
The practical training enable students to gain the basic skills necessary for compounding of preparations in pharmacies as well as in the large-scale manufacturing and the evaluation of properties of pharmaceutical products.
Pharmaceutical Technology 1 presents the use of excipients, specific pharmaceutical manufacturing procedures and quality control methods for dosage forms.
Podmínky zakončení předmětu -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (18.12.2017)
Podmínkou udělení zápočtu je splnění následujících podmínek:
Absolvování praktických cvičení a seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem. Požadována je 100% účast ve výuce
Řádné vedení protokolů z praktického cvičení
75% správných odpovědí v každém ze závěrečných testů
Výuka je zakončena zkouškou. Předmět je součástí státní závěrečné zkoušky.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (18.12.2017)
For the credit:
practical training and seminars - 100% presence
reports from practical training
75% correct in tests
The subject is concluded by passing the exam and it is included in the Final State Examination.
Literatura -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)
Povinná:
Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, 2 s. ISBN 978-0-85711-062-6.
Banker, Gilbert S., Rhodes, Christopher T., (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Marcel Dekker, 2002, 838 s. ISBN 0-8247-0674-9.
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Obligatory:
Banker, Gilbert S., Rhodes, Christopher T., (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Marcel Dekker, 2002, 838 s. ISBN 0-8247-0674-9.
Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, 2 s. ISBN 978-0-85711-062-6.
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
Sylabus -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)
1. Lékové formy
Lékové formy a jejich klasifikace
Farmaceutické pomocné látky
Biofarmaceutické principy lékových forem
Farmaceutické disperzní soustavy
Tekuté lékové formy
Polotuhé lékové formy
Pevné lékové formy
Sterilní lékové formy
Inhalační přípravky
Lékové formy s modifikovaným uvolňováním
Principy cílené distribuce
2. Výrobní operace ve farmaceutické technologii
Úprava vody
Filtrace
Rozdrobňování, mletí
Mísení, homogenizace
Sušení, lyofilizace
Sterilizace
3. Kontrola a jištění jakosti lékových forem
Správná výrobní praxe
Stabilita léčivých přípravků, inkompatibility
Farmaceutické obaly
Dávková stejnoměrnost
Disoluční testy
Granulometrie
Reologické hodnocení
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)
1) Dosage Forms
Dosage forms and their classification
Pharmaceutical excipients
Biopharmaceutical principles in dosage forms
Pharmaceutical dispersion systems
Liquid dosage forms
Semisolid dosage forms
Solid dosage forms
Sterile dosage forms
Inhalation preparations
Modified release drug delivery systems
Targeted drug delivery systems
2) Manufacturing operations in pharmaceutical technology
Water production
Filtration
Comminution. Milling
Mixing. Homogenization
Drying, Freeze Drying
Sterilization
3) Quality control and stability of dosage forms
Good manufacturing practice
Stability of dosage forms.
Pharmaceutical packaging
Uniformity of dose
Disolution tests
Granulometry
Rheology
Studijní opory -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (18.12.2017)
