Předmět je součástí komplexu povinných studijních předmětů. Seznamuje studenty se základními principy
správné laboratorní praxe včetně odběru biologického materiálu, postupy pro zajištění a řízení jakosti a s
normami a legislativními opatřeními.
Cíl předmětu
Poslední úprava: HABET (14.01.2014)
Vysvětlit principy správné laboratorní praxe
Popsat dokumentaci SLP
Seznámit se ze základními metrologickými principy
Vysvětlit postupy pro zajištění a řízení jakosti v laboratoři
Vysvětlit postupy při akreditaci a související normy
Seznámit s procesem interní a externí kontroly kvality
Literatura
Poslední úprava: HABET (14.01.2014)
1. Friedecký a kol: Analytická kvalita v klinické laboratoři, SEKK, Pardubice, 2002 (CD-ROM)
2. ČSN ISO17025, ISO15189
3. Burtis CA, Ashwood ER: Tietz textbook of clinical chemistry, 3rd edition, WB
Saunders, Philadelphia
Sylabus
Poslední úprava: HABET (14.01.2014)
Obsahové zaměření přednášek a praktických cvičení
Hygiena a bezpečnost práce v laboratoři
Etika a komunikace v laboratoři
Akreditace a certifikace
Správa dokumentů SLP
Interní kontrola kvality
Externí kontrola kvality
Standardy měření, kritéria pro volbu metody
Validace, verifikace a metrologie
Řízení a edukace lidských zdrojů v laboratorní medicíně
Legislativa v laboratorní medicíně
Praktická cvičení - základy metrologie a chemometrie a validační postupy v laboratoři (výpočty základních validačních charakteristik (nejistoty, variační koeficient, bias, základy regresní analýzy, senzitivita, specificita, prediktivní hodnoty, základní statistické postupy, výpočty v kalibračních procesech, techniky odběru biologického materiálu, preanalytická fáze
