Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, letní semestr. Předmět navazuje na Farmaceutickou technologii 1 a 2 a předmět Vývoj léčivého přípravku (GF379) a je určen posluchačům, kteří si chtějí rozšířit znalosti z Farmaceutické technologie v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií. Nedílnou součástí jsou informace o fungování dalších organizačních složek výroby – jištění a kontroly jakosti (QC, QA). Teoretická výuka (přednášky/semináře) je propojena s týdenní stáží ve výrobním závodě společnosti Teva Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov, kde se vyrábí perorální tablety, tvrdé a měkké želatinové tobolky, sirupy, perorální kapky, nosní spreje a kožní spreje.
Výuka i stáž probíhají VŽDY V KVĚTNU. Teva podporuje předmět finančně (ubytování studentů, oběd v závodě). Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy.
Z provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 14. Předmět je zařazen do specializace v oboru Farmaceutická technologie; v případě překročení kapacitního limitu, mají studenti se zapsanou profilací přednost.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Elective course from a compulsory group of courses, 4study program Sci Pharm. The subject is related to the subjects Pharmaceutical Technology 1 and 2 and the subject Development of Pharmaceutical Products (GAPS320). The subject is intended for students who want to expand their knowledge in Pharmaceutical Technology, particularly in manufacturing technologies used in large-scale production. The subject belongs to the area of specialization in Pharmaceutical Technology. Lectures/seminars are followed by the five-day training in Teva, Opava-Komárov, where oral tablets, hard and soft gelatin capsules, syrups, oral drops, nasal sprays, and skin sprays are produced.
Lectures and internship always take place in May.
An accommodation in Opava and lunch in the company are paid by Teva company. Further costs (train to Opava, etc.) are paid by students.
The capacity limit is 2. The subject belongs to the area of specialization in Pharmaceutical Technology; the students enrolled in the specialization are preferred in case the capacity is exceeded.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Podmínky zakončení předmětu -
Podmínkou získání zápočtu je 100% účast na výuce:
1. absolvování všech přednášek/seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem
2. účast na stáži v Teva Czech Industries s.r.o
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
The subject is concluded by passing the written exam.
100% presence is required in the theoretical lectures/seminars and at the practical training in Teva.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Literatura -
Doporučená:
. . In Allen, Loyd V.. Ansel's Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..
. . In Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy . London: Pharmaceutical Press, 2013, s. -. ISBN 978-0-85711-104-3..
. . In Allen, Loyd V.. The art, science, and technology of pharmaceutical compounding . Washington, D.C.: American Pharmacists Association, 2012, s. -. ISBN 978-1-58212-164-2..
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Recommended:
. . In Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy . London: Pharmaceutical Press, 2013, s. -. ISBN 978-0-85711-104-3..
. . In Allen, Loyd V.. The art, science, and technology of pharmaceutical compounding . Washington, D.C.: American Pharmacists Association, 2012, s. -. ISBN 978-1-58212-164-2..
. . In Allen, Loyd V.. Ansel's Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..
Poslední úprava: prepocet_literatura.php (14.08.2025)
Metody výuky -
přednáška
seminář
stáž
Výuka probíhá ve formě teoretického bloku a týdenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky) v květnu. Aktuální termíny dle rozvrhu.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
lectures
seminars
internship
The teaching includes a theoretical block and an internship (a combination of theoretical and practical teaching).
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Požadavky ke zkoušce -
Předmět je ukončen písemnou zkouškou; ≥70 % správných odpovědí je nezbytné.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
The subject is concluded by passing the written exam, 70% of correct answers are necessary to pass.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Sylabus -
Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků
Technické aspekty farmaceutických výrob
Výroba pevných léčivých přípravků
Výroba kapalných léčivých přípravků
Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
Stáž v TEVA Czech Industries s.r.o.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
· Development and registration of pharmaceutical products
· Technical aspects of pharmaceutical manufacturing (store and waste management)
· Manufacturing of liquid dosage forms
· Manufacturing of solid dosage forms
· Quality control (QC) and quality analysis (QA)
· Internship in TEVA Czech Industries s.r.o.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
