Vybrané metody farmaceutické technologie - GF352

• Anglický název: Selected Methods of Pharmaceutical Technology
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2023 do 2024
• Semestr: letní
• Body: 0
• E-Kredity: 4
• Způsob provedení zkoušky: letní s.:písemná
• Rozsah, examinace: letní s.:0/42, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neurčen / 30 (20)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Garant: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D.
• Korekvizity : GF346
• Ve slož. prerekvizitě: GF1003

Anotace

čeština

Předmět umožní studentům se zájmem o práci ve farmaceutickém průmyslu získat hlubší teoretické i praktické znalosti z oblasti některých specializovaných výrobních a kontrolních postupů farmaceutické technologie. Metody zařazené do výuky jsou spojené s hodnocením vstupních surovin, přípravou meziproduktů či výrobou finálních léčivých přípravků a jejich hodnocením. Předmět svým zaměřením navazuje na ostatní předměty umožňující profilaci studentů k farmaceutické technologii.

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.02.2024)

angličtina

The subject enables students interested in the employment in pharmaceutical industry to get more profound theoretical and practical knowledge in the field of some of the specialized manufacturing and control procedures of pharmaceutical technology. The methods included in the subject are related to the evaluation of incoming raw materials, preparation of intermediate products, or manufacture of final medicinal preparations and their evaluation. The orientation of the subject links up with other subjects enabling specialization of students for pharmaceutical technology.

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Podmínky udělení udělení zápočtu - 100% účast ve výuce, protokoly

Zkouška - písemná

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (20.12.2017)

angličtina

Conditions for obtaining of the credit - 100% participation in teaching; reports

written exam

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)

Literatura

čeština

Doporučená:

• MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČR. Český lékopis 2017. Praha: Grada Publishing a. s., 2017, s. ISBN 859-404-924-045.
• Celik, Metin (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Informa Healthcare, 2011, 143-204; 205-234 s. ISBN 978-142008917-2.
• Augsburger, L.L., Hoag, S.W. Pharmaceutical dosage forms: Tablets. New York: Informa Healtcare USA, Inc., 2008, 251–267 s. ISBN 978-0-8493-9014-2.
• Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Technologie léků. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
• Alderborn, G., Nyström, C.. Pharmaceutical powder compaction technology. New York,USA: Marcel Dekker, Inc., 1996, 77-97 s. ISBN 978-0-8247-9376-0.
• Rowe, Raymond C. Sheskey, Paul J. Cook, Walter G. (eds.). Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Walter G. Cook. London: Pharmaceutical Press, 2012, 1033 s. ISBN 978-0-85711-027-5.
• PARIKH, D. M. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. New York: Informa Healthcare USA. Inc., 2010, 98-125; 204-260 s. ISBN 978-1-4398-0789-7.
• Rosina, Jozef. Biofyzika : pro zdravotnické a biomedicínské obory. Praha: Grada, 2013, 224 s. ISBN 978-80-247-4237-3.
• Mezger, T.G. Mezger, T.G.: The Rheology Handbook 4th Edition, Vincentz Network Hanover 2014 ISBN 3-86630-842-6. Hanover: Vincentz Network Hanover, 2014, s. ISBN 3-86630-842-6.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

angličtina

Recommended:

• European Directorate for the Quality of Medicines. European Pharmacopoeia 9th Edition . : Council of Europe : Strasbourg, 2016, s. ISBN 978-92-871-8127-5.
• Celik, Metin (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Informa Healthcare, 2011, 143-204; 205-234 s. ISBN 978-142008917-2.
• Augsburger, L.L., Hoag, S.W.. . Pharmaceutical dosage forms: Tablets . New York: Informa Healtcare USA, Inc, 2008, 251-267 s. ISBN 978-0-8493-9014-2.
• Rowe, Raymond C. Sheskey, Paul J. Cook, Walter G. (eds.). Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Walter G. Cook. London: Pharmaceutical Press, 2012, 1033 s. ISBN 978-0-85711-027-5.
• Nyström, Christer (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Marcel Dekker, 1996, 77-97 s. ISBN 0-8247-9376-5.
• PARIKH, D. M. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology . New York: Informa Healthcare USA. Inc, 2013, 98-125;204-260 s. ISBN 978-1-4398-0789-7.
• Mezger, T.G. The Rheology Handbook 4th Edition, Vincentz Network Hanover 2014 ISBN 3-86630-842-6. Hanover : Vincentz Network Hanover , 2014, s. ISBN 3-86630-842-6.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

Metody výuky

čeština

Semináře a praktická cvičení

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (20.12.2017)

angličtina

seminars and practical excercises

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)

Požadavky ke zkoušce

čeština

zápočet

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.02.2024)

angličtina

credit

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)

Sylabus

čeština

• Diferenciální skenovací kalorimetrie
  • charakterizace biodegradabilních polymerů pomocí DSC (stanovení teploty skelného přechodu T_g)
  • plastifikace polymerů
  • vliv typu a koncentrace plastifikátoru na T_g
  • inkorporace léčiva do polymeru (metoda tavení, plastifikace, rozpouštění)
  • termická analýza tuhých polymerních disperzí
• Heliová pyknometrie, porozimetrie
  • měření hustoty pomocných látek pro tablety
  • stanovení hustoty a pórovitosti tablet v závislosti na lisovacím tlaku
• Stanovení povrchového napětí kapalin
  • Stanovení povrchového napětí vody
  • Stanovení povrchového napětí roztoků tenzidů (kationtového, aniontového a neiontového)
• Rheologické hodnocení léčivých přípravků
  • analýza tokové křivky pomocí vhodných modelů
  • charakterizace polotuhých přípravků pomocí Herschel-Bulkely modelu (určení koeficientu konzistence a indexu tokového chování)
  • hodnocení tixotropních léčivých přípravků
  • vliv změny složení léčivého přípravku a technologie přípravy na reologické charakteristiky
• Sprejové sušení
  • vliv procesních parametrů sprejového sušení na kvalitu produktu
  • hodnocení sprejově sušeného produktu
• Hodnocení lisovatelnosti tabletovin a účinku mazadel
  • hodnocení energetického profilu lisovacího procesu suchých pojiv a přímo lisovatelných tabletovin 
  • hodnocení konsolidačních vlastností suchých pojiv a přímo lisovatelných tabletovin pomocí pevnosti tablet v tahu
  • hodnocení účinku mazadel v tabletovině
• Disoluční testy
  • stanovení disolučního profilu léčiva uvolňovaného z tablet s prodlouženým uvolňováním léčiva
  • porovnání košíčkové, míchadlové a průtokové disoluční metody
  • vliv nastavení disolučních testů na disoluční profily

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.02.2024)

angličtina

• Differential scan calorimetry (DSC)
  • characterization of  biodegradable polymers by DSC (determination of glass transition temperature T_g)
  • polymers plasticization
  • influence of the plasticizer type and concentration on T_g
  • drug incorporation into the polymer (fusion method, plasticization method, solvent method)
  • thermal analyses of solid polymeric dispersions
• Pycnometric density of solids, porosimetry
  • determination of tablet´s excipients density
  • determination of tableting materials density
  • determination of density and porosity of tablets in dependence on compression pressure
• Determination of surface tension of liquids
  • determination of surface tension of water
  • determination of surface tension of surfactant solutions (cationic, anionic and nonionic)
• Rheological evaluation of pharmaceutical preparations
  • analysis of rheogram by appropriate models
  • characterization of  semi-solid preparations by Herschel-Bulkely model (coefficient of consistency and flow behaviour)
  • thixotropy characterization of the pharmaceutical preparations
  • influence of the pharmaceutical preparations composition and technology of compounding on rheological characteristics
• Spray drying
  • influence of process parameters on the quality of a dried product
  • evaluation of the spray dried product
• Evaluation of the compressibility of tabletting materials and the effect of lubricants
  • evaluation of the energetic profile of dry binders and directly compressible tabletting materials
  • evaluation of the compactibility of dry binders and directly compressible tabletting materials by tensile strength of tablets
  • evaluation of the lubricant effect in tabletting materials
• Dissolution tests
  • determination of active ingredients dissolution profile released from prolonged release tablets
  • comparison of basket, paddle and flow- through cell dissolution methods
  • influence of dissolution test´s settings on dissolution profiles

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.10.2021)

Studijní opory

• Moodle Kurz pro výuku 1: Vybrané metody farmaceutické technologie [online]. Hradec Králové: Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, 2017. Dostupné z: https://dl1.cuni.cz/course/view.php?id=5321
• Farmaceutická fakulta UK FaF intranet: studijní materiály, Katedra farmaceutické technologie [online]. Hradec Králové : Univerzita Karlova , Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, 2017. Dostupné z: https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT/?path=farmaceutick%c3%a1+technologie

 

Poslední úprava: Marek Josef, Ing. (30.01.2018)

Výsledky učení

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 definují základní metodu pro charakterizaci polymerů, a to metodu DSC; provedou měření teploty skelného přechodu, vyhodnotí termogram a na základě praktických úloh vyhodnotí vlivové faktory, které teplotu skelného přechodu ovlivňují;

 definují hustotu prášků; provedou měření pyknometrické hustoty prášků a tablet Heliovou pyknometrií a stanoví pórovitost tablet;

 definují tenzidy a povrchové napětí, provedou jeho měření pomocí tensiometru Krüss K100, vyhodnotí účinnost některých tenzidů s ohledem na jejich schopnost snížit v dané koncentraci povrchové napětí vody;

 definují reologii a základní reologické pojmy; provedou měření reologických vlastností polotuhých přípravků na reometru Kinexus Pro+ firmy Malvern při různě definovaných podmínkách; vyhodnotí roztíratelnost a adhezivní vlastnosti polotuhého přípravku

 popíší proces sprejového sušení, možnosti nastavení jednotlivých parametrů a jejich vliv na výslednou kvalitu a vlastnosti produktu, připraví sprejově sušenou laktosu za různých podmínek sušení a provedou její hodnocení

 definují suchá pojiva a mazadla se zaměřením na konkrétní pomocné látky; popíší proces hodnocení energetického profilu lisovacího procesu, provedou prakticky toto hodnocení a porovnají lisovatelnost tabletovin různého složení za různých podmínek lisování; zhodnotí kompaktabilitu přímo lisovatelných tabletovin pomocí pevnosti tablet v tahu, provedou hodnocení účinnosti mazadel pomocí ejekční síly a zhodnotí citlivost suchých pojiv na přídavek mazadel

 definují zkoušku disoluce a její význam pro farmaceutickou technologii; uvedou lékopisné disoluční zkoušky pro pevné lékové formy a podmínky pro provedení této zkoušky; provedou disoluční zkoušku metodou s míchadlem a s průtokovou celou, které porovnají na základě disolučního profilu; získaná data matematicky vyhodnotí a interpretují v souvislosti s lékopisnými požadavky

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (09.06.2025)

Požadavky k zápisu

Předmět lze zapsat nejdříve v tom úseku studia, ve kterém je zapsán předmět Farmaceutická technologie II

Poslední úprava: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (20.12.2017)