Probíraná problematika se zaměřením na aktuální praxi navazuje na vybrané kapitoly z předmětu sociální farmacie.
Cílem předmětu je, aby se studenti seznámili s různými aspekty regulace v oblasti farmaceutického/ lékového průmyslu, resp. Oblasti zdravotnických prostředků. V rámci předmětu jsou tak jednotlivé kapitoly ze sociální farmacie dále rozpracovány, jsou prezentovány odborníky z praxe, a to v oblasti:
- REGULACE CEN A ÚHRAD LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ.
- REGULATORY AFFAIRS z pohledu farma průmyslu
- Registrační řízení – praktické aspekty.
- SPRÁVNÁ KLINICKÁ PRAXE.
- REGULACE MARKETINGU A REKLAMY.
- HRANIČNÍ AGENDA; LÉKY VS. ZDRAVOTNICKÉ PROSTŘEDKY (A DOPLŇKY STRAVY).
- Regulace zdravotnických prostředků – aktuální témata a výhled připravovaných změn cen a úhrad ZP
Studenti po absolvování předmětu získají základní orientaci ve výše uvedených tématech, a to v rámci praktických a aktuálních příkladů. Uplatnění studentů lze pak snáze najít na straně:
- Státních autorit (MZ, SUKL).
- Zdravotních pojišťoven.
- Zdravotnických zařízení (především velkých nemocnic).
- Farmaceutického průmyslu/ průmyslu se zaměřením na zdravotnické předky (uvádění léčiv na trh, oblast klinického výzkumu a vývoje, marketingu, atp).
Poslední úprava: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (31.03.2025)