Biologická léčiva - GF305

• Anglický název: Biological Drugs
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2024
• Semestr: zimní
• Body: 0
• E-Kredity: 1
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:písemná
• Rozsah, examinace: zimní s.:14/0, Zk [HS]
• Počet míst: neomezen / neurčen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě; předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D.
• Patří mezi: 3.ročník 2025/26 Farmacie
• Korekvizity : GF339
• Prerekvizity : GF143, GF370

Anotace

čeština

Biologická léčiva patří mezi nejrychleji se rozvíjející skupiny terapeutik. Předmět poskytuje informace o hlavních typech biologických léčiv, základech jejich struktury, modifikacích a z toho vyplývajících farmakokinetických, ale i farmaceutických vlastnostech. Podává přehled biologik v nejvýznamnějších indikacích, základní informace o legislativě biologik, regulaci jejich použití, specifika registrace originálních přípravků a biosimilars.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

angličtina

Biologicals belong among the most quickly developing groups of therapeutics. The subject Biological drugs affords information about main types of biologics, essentials of their structure, modifications and resulting pharmacokinetic as well pharmaceutical properties. It gives overview of biologics in most important indications, basic information about legislation, regulations of biologics, specifics of registration of either original preparations or biosimilars.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Zkouška.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

angličtina

Exam.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

Literatura

čeština

Doporučená:

• Karel Pavelka, Petr Arenberger, Milan Lukáš, Tomáš Zima, Tomáš Doležal, Marta Olejárová, Petra Cetkovská a kolektiv. Biologická léčba zánětlivých autoimunitních onemocnění. Praha: Grada, 2014, s. ISBN 978-80-247-5048-4.
• Fusek Martin,Vítek Libor,Blahoš Jaroslav,Hajdúch Marián,Ruml Tomáš, a kolektiv. Biologická léčiva: Teoretické základy a klinická praxe. Praha: Grada Publishing , 2012, s. ISBN 978-80-247-3727-0.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

angličtina

Recommended:

• Karel Pavelka, Petr Arenberger, Milan Lukáš, Tomáš Zima, Tomáš Doležal, Marta Olejárová, Petra Cetkovská a kolektiv. Biologická léčba zánětlivých autoimunitních onemocnění. Praha: Grada, 2014, s. ISBN 978-80-247-5048-4.
• Fusek Martin,Vítek Libor,Blahoš Jaroslav,Hajdúch Marián,Ruml Tomáš, a kolektiv. Biologická léčiva: Teoretické základy a klinická praxe. Praha: Grada Publishing , 2012, s. ISBN 978-80-247-3727-0.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

Metody výuky

čeština

Přednášky.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

angličtina

Lectures.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

Požadavky ke zkoušce

čeština

Úspěšně napsat zkouškový test.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

angličtina

Successfully write the exam test.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

Sylabus

čeština

Terapeutické peptidy

• historie využití peptidů v terapii
• strukturní charakteristika a vlastnosti terapeuticky využívaných peptidů
• chemické a biochemické obměny struktury za účelem zlepšení farmakokinetických vlastností
• přehled nejdůležitějších skupin terapeutických peptidů a proteinů mimo monoklonálních protilátky a fúzní proteiny (peptidová antidiabetika, antibiotika, antimykotika, aj.)

Kmenové buňky, buněčná terapie.

• typy kmenových buněk (SC)
• metody získávání SC
• aplikace SC
• CAR-T buněčná terapie 

Strukturní typy, vlastnosti a modifikace monoklonálních protilátek (mAbs)

• modifikace struktury ovlivňující farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti monoklonálních protilátek a dalších peptidových a proteinových biologik
• konstituční typy monoklonálních protilátek obecně a z hlediska mechanismu působení (prosté, konjugované)

Mechanismy působení mAbs

• přehled hlavních mechanismů působení monoklonálních protilátek

mAbs v terapii autoimunitních onemocnění

• přehled aktuálního terapeutického využití monoklonálních protilátek a dalších biologik v terapii autoimunitních onemocnění, především revmatoidní artritidy a roztroušené sklerózy

Vývoj, registrace, výroba a distribuce biologik

• rozdíly ve vývoji, výrobě a registraci biologik a „malých molekul“
• biosimilars

Biologická léčiva na bázi struktury nukleových kyselin

• strukturní předpoklady a mechanismy účinku
• modifikace struktury pro zvýšení účinků, stability a ovlivnění farmakokinetiky oligonukleotidových biologik
• oligonukleotidy zprostředkovaná genová terapie (antisense terapeutika)
• vektory zprostředkovaná genová terapie
• genetické vakcíny
• oligonukleotidové aptamery
• CPG oligonukleotidy

 

 

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

angličtina

Therapeutic peptides

• History of peptides use in therapy
• Structural characteristics and properties of therapeutically used peptides
• Chemical and biochemical modifications of peptides for improvement of pharmacokinetic properties
• Overview of most important groups of therapeutic peptides except of monoclonal antibodies and fusion peptides

Stem cells, cell therapy

• Types of stem cells
• Methods of stem cells obtaining
• Applications of stem cells
• CAR-T cell therapy 

Structural types, properties and modifications of monoclonal antibodies (mAbs)

• Modifications of structure influencing pharmacologic and pharmacokinetic properties of monoclonal antibodies and other peptide and protein biologics.
• Constitutional types of monoclonal antibodies generally and considering of mechanism of action (monoclonal antibodies naked and conjugated).

mAbs - mechanisms of action

• Overview of mechanisms of action of most frequently used monoclonal antibodies.

Monoclonal antibodies in therapy of autoimmune diseases

• Overview of actual therapeutic use of monoclonal antibodies and other biologics in therapy ou autoimune diseases, primarily at rheumatoid arthritis and multiple sclerosis.

Development, registrations, production, and distribution of biologics

• Differences between and principles used in development, manufacture and registration of biologics and „small molecules“

Nucleic acids structure based biological drugs

• Structural predispositions and mechanisms of action
• Modifications of structure improving activity, stability in biological environment and pharmacokinetic properties of oligonucleotide therapeutics.
• Oligonucleotide Mediated Gene Therapy (antisense therapeutics).
• Vector Mediated Gene Therapy.
• Genetic vaccines.
• Oligonucleotide aptamers.
• CPG oligonucleotides

 

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

Studijní opory

čeština

Studijní materiály na webu FaF UK.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

angličtina

Study materials on the web site of Faculty of Pharmacy, Charles University.

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)

Výsledky učení

  

Poslední úprava: Miletín Miroslav, doc. PharmDr., Ph.D. (24.09.2025)