Zdravotnické prostředky - GF159

• Anglický název: Medical Devices
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2023 do 2024
• Semestr: zimní
• Body: 0
• E-Kredity: 2
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:ústní
• Rozsah, examinace: zimní s.:28/0, Zk [HS]
• Počet míst: neomezen / neurčen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Vysvětlení: (F, 3.r.)
• Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: PharmDr. Petra Svačinová, Ph.D.
• Kategorizace předmětu: Farmacie > Předměty obecného základu
• Patří mezi: 4.ročník 2024/25 Farmacie

Anotace

čeština

Zdravotnické prostředky hrají velmi důležitou roli ve zdravotnické péči v nemocnicích. Jsou ale také velmi důležité i ve veřejném zdravotnictví. Zdravotnické prostředky zahrnují širokou škálu produktů od jednoduchých náplastí až po komplexní elektronická zařízení. Používají se například k diagnostickým účelům, pro prevenci a terapii některých tělesných vad a nemocí. Cílem tohoto předmětu je seznámit studenty se zdravotnickými prostředky dostupnými v lékárnách a prodejnách zdravotnických potřeb. Přednášky tohoto předmětu studenty seznamují s legislativními požadavky, kategorizací zdravotnických prostředků, rozdíly mezi zdravotnickým prostředkem a léčivým přípravkem, označováním, předepisováním a možnostmi získání zdravotnických prostředků. Hlavním cílem předmětu je popsat všechny kategorie zdravotnických prostředků, které mohou být předepsány a získány v lékárnách jako např. obinadla, náplasti, zdravotnické prostředky inkontinentní, stomické a diabetické pacienty, ortopedické a protetické pomůcky, kompresní punčochy a návleky, kolečkové křesla, naslouchátka, brýle a optické pomůcky, respirační a inhalační pomůcky. Výuka je také zaměřena na složení a konstrukci zdravotnických prostředků, jejich vlastnosti a na znalosti o správném použití konkrétního zdravotnického prostředku.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

angličtina

Medical devices play a very important role in the medical services of hospital system. But these medical devices are also very important in the welfare of the public. Medical devices range from simple bandages to the most complex electronic devices. They are used e.g. for diagnostic purposes, for prevention or therapy of some body disabilities and disesases. The aim of this subject is to get students acquainted with medical devices that can be obtained in pharmacies and stores of medical supplies. The lectures of this subject inform the students about categorization, difference between medicinal product and medical devices, labeling, prescribing and the ways of obtaining of medical devices. The main aim is to describe all categories of medical devices that can be prescribed and obtained in the pharmacies, e.g. bandages, plasters, devices for incontinent, ostomy and diabetic patients, orthopedic and prosthetic devices, compression stockings and girdles, wheelchairs, hearing aids, glasses and optical devices, respiratory and inhalation devices. The teaching is also oriented at the composition and construction of medical devices, their properties and knowledge of the right way of using the specific medical devices.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Zápočet se neuděluje.

Zkouška je ústní. Součástí zkoušky je diskuze nad vybraným tématem a poskytnutými zdravotnickými prostředky.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

angličtina

Without credits.

Exam is oral.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

Literatura

čeština

Povinná:

• Ministerstvo Zdravotnictví ČR. Nařízení vlády č. 54/2015 Sb. o technických požadavcích na zdravotnické prostředky . : , 2015, s. ISBN .
• Všeobecná zdravotní pojišťovna. Číselník VZP a doplňkové dokumenty. : , , s. ISBN .
• Ministerstvo zdravotnictví ČR. Zákon č. 89/2021 Sb., o  zdravotnických prostředcích
  

  . 2021, s., §, odst. , 89/2021 Sb..

• Ministerstvo zdravotnictví ČR. Zákon č. 90/2021 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro . , s., §, odst. , .

Doporučená:

• Ramakrishna S., Tian L., Wang Ch., Liao S., Teo W. E.. Medical Devices. : Woodhead Publishing, 2015, 256 s. ISBN 9780081002896 .
• Cook, Albert M. Webster, John G. (eds.). Therapeutic medical devices : application and design. New Jersey: Prentice Hall, 1982, 601 s. ISBN .
• Whitmore, Elaine.. Development of FDA-regulated medical products : prescription drugs, biologics, and medical devices. Milwaukee, Wis.: ASQ Quality Press, 2004, 202 s. ISBN .
• Kouřilová, Irena. Lokální ošetřování ran a defektů na kůži. Praha: Grada, 2009, 76 s. ISBN 978-80-247-2682-3.
• Zeman, Miroslav. Obvazové techniky. Praha: Grada, 1994, 193 s. ISBN 80-7169-052-X.
• Resl, Vladimír. Hojení chronických ran. Praha: Grada, 1997, 425 s. ISBN 80-7169-239-5.
• Vytejčková, Renata Sedlářová, Petra, Wirthová, Vlasta Holubová, Jana. Ošetřovatelské postupy v péči o nemocné. Praha: Grada Publishing, 2011, 228 s. ISBN 978-80-247-3419-4.
• Vytejčková, Renata Sedlářová, Petra, Wirthová, Vlasta Otradovcová, Iva Pavlíková, Pavla. Ošetřovatelské postupy v péči o nemocné. Praha: Grada, 2013, 272 s. ISBN 978-80-247-3420-0.
• Genadry, Rene, Mostwin, Jacek L.. Inkontinence moči u ženy. Praha: Portál, 2013, 166 s. ISBN 978-80-262-0480-0.
• Horáková, Maruše. Kompresivní terapie ve flebologii. Praha: Avicenum, 1991, 34 s. ISBN .
• Žižka, Zdeněk. Pomůcky pro osoby se zdravotním postižením. Praha: Národní rada osob se zdravotním postižením ČR, 2012, 107 s. ISBN 978-80-87181-07-2.
• Zachová, Veronika. Stomie. Praha: Grada, 2010, 200 s. ISBN 978-80-247-3256-5.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

angličtina

Recommended:

• Ramakrishna S., Tian L., Wang Ch., Liao S., Teo W. E.. Medical Devices. : Woodhead Publishing, 2015, 256 s. ISBN 9780081002896 .
• Cook, Albert M. Webster, John G. (eds.). Therapeutic medical devices : application and design. New Jersey: Prentice Hall, 1982, 601 s. ISBN .
• Whitmore, Elaine.. Development of FDA-regulated medical products : prescription drugs, biologics, and medical devices. Milwaukee, Wis.: ASQ Quality Press, 2004, 202 s. ISBN .
• Bryanth R. A., Nix D. P.. Acute and Chronic Wounds: Current Management Concepts. St. Louis, Missouri, USA: Elsevier Inc., 2016, s. ISBN 978-0323316217.
• Moffatt C. J.. Compression Therapy in Practice. London, UK: Wounds UK Publishing, 2007, s. ISBN 978-0954919399.
• Andreadis E. A. (Ed.). Hypertension and Cardiovascular Disease. Switzerland: Springer Nature, 2016, s. ISBN 978-3319395975.
• Mullen B. D., McGinn K. A.. The Ostomy Book: Living Comfortably with Colostomies, Ileostomies, and Urostomies. Boulder, Colorado, USA: Bull Publishing Company, 2008, s. ISBN 978-1-933503-13-4.
• American College of Physicians. Living With Diabetes: An Everyday Guide for You and Your Family. : American College of Physicians, 2007, s. ISBN 978-1930513938.
• Anthony R.. Medical Management of Type 1 Diabetes. Alexandria, Virginia, USA: American Diabetes Association Inc., 2008, s. ISBN 978-1580403092.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

Metody výuky

čeština

Výuka probíhá formou přednášek. Rozpis přednášek je zveřejněn ve studijních materiálech pro předmět Zdravotnické prostřčedky.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

angličtina

Teaching takes the form of lectures.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

Požadavky ke zkoušce

čeština

Zkouška je ústní. Skládá se z diskuze o vybraném tématu a předložených zdravotnických prostředcích.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

angličtina

Before the oral exam students must write a short overview/essay about the rules for issuing of medical devices in their country.

During the exam students pick one exam question.

Another part of exam is a discussion about submitted medical devices.

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

Sylabus

čeština

V rámci předmětu jsou probírána tato témata:

• Úvod do problematiky zdravotnických prostředků - definice zdravotnického prostředku, rozdíl mezi zdravotnickým prostředkem a léčivým přípravkem, právní předpisy, dělení zdravotnických prostředků podle rizika pro pacienta, označování a symboly zdravotnických prostředků, možnosti získání zdravotnických prostředků, číselník VZP
  
• Obvazový materiál a náplasti - gáza a výrobky z gázy, proces hojení ran, suché a vlhké krytí ran, náplasti, vata a výrobky z vaty.
  
• Pomůcky pro inkontinentní pacienty - definice inkontinence, dělení podle závažnosti a původu, absorbční a neabsorpční pomůcky pro inkontinentní pacienty, doplňkový sortiment.
  
• Pomůcky stomické - definice stomie, dělení, jednodílné systémy, dvoudílné systémy, irigační systémy a další příslušenství pro stomické pacienty.
  
• Ortopedicko protetické pomůcky - sériově i individuálně vyráběné ortopedicko protetické zdravotnické prostředky, mamární epitézy, protézy, suspenzory.
  
• Kompresní punčochy a návleky - definice kompresivní terapie, elastická obinadla a jejich role v kompresní terapii, dělení pomůcek do kompresních tříd, kompresní punčochy, návleky a kompresivní intermitentní terapie.
• Vozíky invalidní včetně příslušenství - zahrnují invalidní vozíky, jejich rozdělení a různý způsob využití, rehabilitační kočárky a příslušenství.
• Kompenzační pomůcky pro tělesně postižené - pomůcky sloužící ke kompenzaci tělesného postižení, vyrovnání následků zranění nebo nemoci, zahrnují pomůcky k podpoře pohybu – berle, hole, chodítka; dále toaletní křesla, nádoby a nástavce na WC, sedačky a polohovací lůžka a zvedáky.
• Brýle, optické pomůcky - pomůcky sloužící ke korekci zrakových vad, jejich předepisování a využití – brýle, kontaktní čočky, lupy, optické systémy a okluzory.
• Kompenzační pomůcky pro zrakově postižené -  bílá hůl (její konstrukce, funkce) a pomůcky s hlasovým výstupem.
• Sluchadla včetně příslušenství - pomůcky ke korekci sluchových vad – sluchadla, jejich rozdělení a předepisování, kochleární implantáty a jejich používání.
• Kompenzační pomůcky pro sluchově postižené - indukční smyčky, signalizační systémy pro sluchově postižené.
• Dále nespecifikované pomůcky – pomůcky pro prevenci vzniku proleženin (matrace, podložky, sedáky), ochranné přilby, močové katetry a vyživovací sondy, lékárničky a jejich obsah, rukavice, jejich rozdělení podle materiálu, přístroje pro měření krevního tlaku, jejich rozdělení a správný postup při jejich používání, teploměry, jejich rozdělení podle způsobu měření teploty, další pomůcky ze sortimentu lékárny.
• Ortopedická obuv – obuv pro pacienty s postižením dolních končetin nebo pohybového aparátu, rozdělení podle složitosti výroby, ortopedické vložky, podpora příčné i podélné klenby nohy a správné umístění, korektory vad prstů (kladívkové prsty, vbočený palec), ochranné pomůcky na prsty a klouby nohy.
• Pomůcky pro laryngektomované – pomůcky pro pacienty po chirurgickém odstranění hrtanu, způsoby náhrady funkce hrtanu, hlasové protézy, princip funkce protézy, rozdělení, elektrolaryng a způsob jeho používání, tracheostomické kanyly, jejich rozdělení, další pomůcky pro 
• Ukázky zdravotnických prostředků

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (18.03.2025)

angličtina

The lectures of this subject concern theese topics:

• Introduction to medical devices
• Bandages, plasters
• Devices for incontinent patients
• Devices for ostomy patients
• Orthopedic and prosthetic devices (serially and custom made)
• Compression stockings and girdles
• Wheelchairs and accessories
• Hearing aids
• Glasses and optical devices
• Respiratory and inhalation devices
• Devices for diabetic patients
• Compensation aids for people with disabilities
• Compensation aids for visually impaired people
• Compensation aids for hearing impaired people
• Orthopedic shoes
• Devices for patients with laryngectomy
• Further unspecified devices

 

 

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

Studijní opory

čeština

Probíhá příprava e-learningového kurzu v Moodle:

https://dl1.cuni.cz/course/view.php?id=3156

Všechny přednášky jsou k dispozici ve studijních materiálech na stránce Katedry farmaceutické technologie, předmětu Zdravotnické prostředky

 

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

angličtina

No e-learning course available.

All lectures are available in the study materials Department of Pharmaceutical technology, Medical devices

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (29.07.2024)

Výsledky učení

Předmět Zdravotnické prostředky poskytuje přehled o zdravotnických prostředcích, které jsou součástí sortimentu lékáren nebo výdejen zdravotnických prostředků. V menší míře se věnuje i prostředkům používaným ve zdravotnických zařízeních.

Studující po absolvování předmětu definuje a ve správném kontextu použije následující pojmy: zdravotnický prostředek, diagnostický prostředek in vitro, příslušenství ke zdravotnickému prostředku, Číselník VZP, skupina zdravotnických prostředků (dle Číselníku VZP)

Studující po absolvování předmětu charakterizuje jednotlivé skupiny zdravotnických prostředků a prostředky v nich zařazené: obvazový materiál, krytí na rány a náplasti, zdravotnické prostředky pro kompresivní terapii, zdravotnické prostředky pro pacienty s inkontinencí, , zdravotnické prostředky pro pacienty se stomií, ortopedická obuv a ortopedicko-protetické pomůcky, zdravotnické prostředky pro pacienty s poruchou mobility, (nekategorizované pomůcky, sluchadla a pomůcky pro sluchově postižené, optické pomůcky a kompenzační pomůcky pro zrakově postižené)

Studující na základě získaných znalostí:

·         posoudí význam zdravotnických prostředků při stanovení diagnózy, prevenci, monitorování léčby, léčby a mírnění onemocnění nebo kompenzaci poranění nebo zdravotního postižení

·         se orientuje v platném Číselníku VZP, vysvětlí rozdíly mezi zdravotnickým prostředkem a léčivem, rozdělí zdravotnické prostředky dle rizika pro pacienta na základě platné legislativy

·         identifikuje zdravotnický prostředek a zařadí ho do odpovídající skupiny dle platného Číselníku

·         na příkladech vysvětlí postup výběru zdravotnického prostředku pro konkrétní onemocnění nebo zdravotní postižení, navrhne a zdůvodní výběr konkrétního zdravotnického prostředku

·         posoudí možnost kombinace zdravotnických prostředků

·         provede dispenzaci zdravotnického prostředku včetně poučení pacienta o jeho správném používání

Poslední úprava: Svačinová Petra, PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)