Analýza chemických léčiv - GBN026

• Anglický název: Drug Analysis
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické chemie a farmaceutické analýzy (16-16190)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2025
• Semestr: zimní
• Body: 0
• E-Kredity: 6
• Způsob provedení zkoušky: zimní s.:ústní
• Rozsah, examinace: zimní s.:28/56, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neomezen / neomezen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: čeština
• Způsob výuky: prezenční
• Vysvětlení: 2.ZBN - akreditace
• Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: doc. PharmDr. Radim Kučera, Ph.D.
• Patří mezi: 2.ročník 2024/25 BLDZ volitelné

Anotace

čeština

Struktura léčiva je východiskem k určení vhodného postupu pro volbu vhodné analytické techniky. Analýza chemických léčiv seznamuje studenty v teoretické i praktické výuce s principy jištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv. Výuka vychází nejen ze současného Českého a Evropského lékopisu, ale i z dalších moderních lékopisných monografií, např. z United States Pharmacopoeia. Dotýká se také dalších oblastí jako např. analýza léčiv v biologickém materiálu, apod.

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

angličtina

The structure of drug is the key point for the choice of the appropriate analytical technique. The subject Analysis of chemical drugs provides theoretical and practical knowledge concerning the principles of quality assurance, safety and efficacy of pharmaceuticals. The course is baased not only on the current Czech and European Pharmacopoeia but it reflects also other modern pharmacopoeial monographs (e.g.The United States Pharmacopoeia). It also addresses other areas such as drug analysis in biological materiál, etc.

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Podmínky pro získání zápočtu

1. Absolvování praktických cvičení – náhradu omluvených zameškaných praktik může povolit vyučující

2. Vypracování protokolů ze všech praktických úloh

 

Zkouška

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

angličtina

Credit Requirements

• Presence at all practical trainings - excused practical classes might be passed during the extra lesson

• knowledge of discussed topics, Pharmacopoeia knowledge

• Approved reports from all practical tasks

 

Exam

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

Literatura

Doporučená:

• Klimeš, Jiří. Kontrolně-analytické hodnocení léčiv lékopisnými metodami. Hradec Králové: NECLEUS HK, 2011, 265 s. ISBN 978-80-87009-29-1.

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

Metody výuky

čeština

Přednášky, semináře, praktická cvičení.

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

angličtina

Lectures, seminars, practical classes.

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

Požadavky ke zkoušce

Analýza chemických léčiv – tematické okruhy ke zkoušce

 

1. Důkazy léčiv s využitím fyzikálních konstant

2. Důkazy léčiv s využitím UV-VIS spektrometrie

3. Důkazy léčiv s využitím IČ spektrometrie

4. Důkazy léčiv chemickými reakcemi, obecné reakce a důkazy

5. Chemické důkazy vybraných strukturních typů léčiv

6. Využití kapalinové chromatografie v lékopisné kontrole léčiv

7. Využití spektrálních metod v lékopisné kontrole léčiv

8. Lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv

9. Limitní zkoušky na čistotu léčiv

10. Využití plynové chromatografie v lékopisné kontrole léčiv

11. Chemické zkoušky na čistotu léčiv

12. Zkoušky na čistotu léčiv s využitím TLC a HPLC

13. Faktory ovlivňující stabilitu léčiv, zátěžové zkoušky

14. Zrychlené a dlouhodobé stabilitní testy léčivých přípravků

15. Lékopisné titrační metody pro stanovení léčiv

16. Stanovení léčivých látek acidimetrickými titracemi

17. Stanovení léčivých látek alkalimetrickými titracemi

18. Validace metod pro kontrolně-analytické účely

19. Vývoj metod pro hodnocení API a léčivých přípravků

20. Analýza chirálních molekul

21. Možnosti využitím hmotnostní spektrometrie v analýze léčiv

 

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (02.09.2024)

Sylabus

čeština

Přednášky

• Identifikace léčiva
• Identifikace léčiv na základě fyzikálních konstant, využití  fyzikálně chemických a chemických metod pro identifikaci léčiv (spektrální, separační metody)
• Identifikace léčiv chemickými reakcemi
• Skupinové a selektivní reakce jednotlivých strukturálních typů léčiv důležitých farmakoterapeutických skupin ( např. analgetika-antipyretika, analgetika-anodyna, sedativa, anestetika, hypnotika, psychofarmaka, analeptika, lokální anestetika, myorelaxancia, etc.)
• Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)
• Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení) API a léčivé přípravky
• Stabilitní studie léčiv
• Vývoj metod pro hodnocení API a léčivých přípravků
• Chirální analýza

Semináře a praktická cvičení

• Kontrolně analytické hodnocení léčiv podle lékopisu
• Identifikace léčiva s použitím fyzikálně chemických konstant, chemických reakcí, fyzikálně chemických metod
• Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami)
• Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv), API, léčivé přípravky, bioanalýza

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)

angličtina

Lectures

Drug Identification

Detection of drugs using physical constants,  physicochemical methods (spectral, separational methods) and chemical methods

Group and selective reactions of individual structural types of drugs of important pharmacotherapeutic groups (analgesics-antipyretics, analgesics-anodynes, sedatives, anaesthetics, hypnotics, psychopharmaceuticals, analeptics, local anaesthetics, myorelaxants,etc.)

Tests on the purity of drugs (chemical tests chromatographic and spectral methods)

Determination of drug content (Pharmacopoeia Methods of Quantitative Analysis) APIs and Medicinal Products

Stability studies of pharmaceuticals

Development of methods for drug analysis

Chiral analysis

Seminars and Practical training

Analytical evaluation of pharmaceuticals using pharmacopoeia

Identification of the drug using physico-chemical constants, chemical reactions, physicochemical methods

Tests on the purity of drugs (chemical evidence of impurities, evidence of impurities or degradation products by chromatographic and spectral methods)

Determination of drug content (pharmacopoeial methods of quantitative analysis), APIs, medicinal products, bioassay

Lectures

Drug Identification

Detection of drugs using physical constants,  physicochemical methods (spectral, separational methods) and chemical methods

Group and selective reactions of individual structural types of drugs of important pharmacotherapeutic groups (analgesics-antipyretics, analgesics-anodynes, sedatives, anaesthetics, hypnotics, psychopharmaceuticals, analeptics, local anaesthetics, myorelaxants,etc.)

Tests on the purity of drugs (chemical tests chromatographic and spectral methods)

Determination of drug content (Pharmacopoeia Methods of Quantitative Analysis) APIs and Medicinal Products

Stability studies of pharmaceuticals

Development of methods for drug analysis

Chiral analysis

Seminars and Practical training

Analytical evaluation of pharmaceuticals using pharmacopoeia

Identification of the drug using physico-chemical constants, chemical reactions, physicochemical methods

Tests on the purity of drugs (chemical evidence of impurities, evidence of impurities or degradation products by chromatographic and spectral methods)

Determination of drug content (pharmacopoeial methods of quantitative analysis), APIs, medicinal products, bioassay

Poslední úprava: Kučera Radim, doc. PharmDr., Ph.D. (30.09.2025)