Industrial Production of Pharmaceutical Preparations - GAPS318
Anglický název: Industrial Production of Pharmaceutical Preparations
Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2024
Semestr: letní
Body: 0
E-Kredity: 4
Způsob provedení zkoušky: letní s.:písemná
Rozsah, examinace: letní s.:10/50, Z+Zk [HS]
Počet míst: neurčen / neurčen (2)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: angličtina
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Je zajišťováno předmětem: GAF378
Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán
povolen pro zápis po webu
Garant: Mgr. Monika Smékalová, Ph.D.
Patří mezi: 2.ročník 2024/25 PS povinně volitelné
Anotace -
Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, letní semestr. Předmět navazuje na Farmaceutickou technologii 1 a 2 a předmět Vývoj léčivého přípravku (GF379) a je určen posluchačům, kteří si chtějí rozšířit znalosti z Farmaceutické technologie v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií. Nedílnou součástí jsou informace o fungování dalších organizačních složek výroby – jištění a kontroly jakosti (QC, QA). Teoretická výuka (přednášky/semináře) je propojena s týdenní stáží ve výrobním závodě společnosti Teva Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov, kde se vyrábí perorální tablety, tvrdé a měkké želatinové tobolky, sirupy, perorální kapky, nosní spreje a kožní spreje. Výuka i stáž probíhají VŽDY V KVĚTNU. Teva podporuje předmět finančně (ubytování studentů, oběd v závodě). Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy. Z provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 14. Předmět je zařazen do specializace v oboru Farmaceutická technologie; v případě překročení kapacitního limitu, mají studenti se zapsanou profilací přednost.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Podmínky zakončení předmětu -

Podmínkou získání zápočtu je 100% účast na výuce:

1. absolvování všech přednášek/seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem

2. účast na stáži v Teva Czech Industries s.r.o

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Literatura -

Doporučená:

  • . . In Allen, Loyd V.. Ansel's Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..

  • . . In Allen, Loyd V. (ed.). Remington : an introduction to pharmacy . London: Pharmaceutical Press, 2013, s. -. ISBN 978-0-85711-104-3..

  • . . In Allen, Loyd V.. The art, science, and technology of pharmaceutical compounding . Washington, D.C.: American Pharmacists Association, 2012, s. -. ISBN 978-1-58212-164-2..

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Metody výuky -
  • přednáška
  • seminář
  • stáž

Výuka probíhá ve formě teoretického bloku a týdenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky) v květnu. Aktuální termíny dle rozvrhu.

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Požadavky ke zkoušce -

Předmět je ukončen písemnou zkouškou; ≥70 % správných odpovědí je nezbytné.

 

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Sylabus -
  • Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků
  • Technické aspekty farmaceutických výrob 
  • Výroba pevných léčivých přípravků
  • Výroba kapalných léčivých přípravků    
  • Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
  • Stáž v TEVA Czech Industries s.r.o.
Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)
Studijní opory -

 dostupné na stránkách FaF

https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT

Poslední úprava: Smékalová Monika, Mgr., Ph.D. (01.12.2025)