The Technology of Natural Drugs - GAPS236

• Anglický název: The Technology of Natural Drugs
• Zajišťuje: Katedra farmakognozie a farmaceutické botaniky (16-16230)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2024
• Semestr: letní
• Body: 0
• E-Kredity: 3
• Způsob provedení zkoušky: letní s.:písemná
• Rozsah, examinace: letní s.:28/14, Z+Zk [HS]
• Počet míst: neurčen / neurčen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: angličtina
• Způsob výuky: prezenční
• Je zajišťováno předmětem: GAF236
• Vysvětlení: (F 3.r.)
• Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě; předmět je možno zapsat mimo plán; povolen pro zápis po webu
• Garant: PharmDr. Daniela Suchánková, Ph.D.
• Patří mezi: 2.ročník 2024/25 PS povinně volitelné

Anotace

čeština

Technologie přírodních léčiv se zabývá postupy a zařízeními používanými při technologickém zpracování surovin přírodního původu, při výrobě a kontrole přípravků z léčivých rostlin a při izolaci farmaceuticky významných přírodních látek. Pozornost je věnována také základním legislativním normám upravujícím tuto oblast s důrazem na ustanovení lékopisu a zásady správné výrobní praxe.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

angličtina

Technology of Natural Drugs deals with procedures and equipment used for processing of medicinal plants and herbal drugs, for the extraction, isolation and purification of pharmaceutically important natural substances, and for the quality control of raw materials and final products. Attention is also paid to pharmacopoeial regulations and principles of good manufacturing practice.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Podmínkou udělení zápočtu je splnění následujících podmínek:

účast na všech praktických cvičeních.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

angličtina

A requirement for passing credit is fulfiment of the following conditions:

presence at all practical classes.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

Literatura

čeština

Povinná:

• . . In . český lékopis . Praha: Praha: Grada Publishing, a.s., 2017, s. -. ISBN 978-80-271-0500-7..
• . European Pharmacopoeia 9.0-9.5. Strassbourg: EDQM: , 2017, s. ISBN 9789287183330.
• . . In . český lékopis . Praha: Praha: Grada Publishing, a.s., 2017, s. -. ISBN 978-80-271-0500-7..

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

angličtina

Obligatory:

• . . In . český lékopis . Praha: Praha: Grada Publishing, a.s., 2017, s. -. ISBN 978-80-271-0500-7..
• . EDQM. European Pharmacopoeia 9.0-9.5. . : Strassbourg: EDQM,, 2017, s. ISBN 9789287183330.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

Metody výuky

čeština

Přednášky a praktická cvičení.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

angličtina

Lectures and practical classes.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

Požadavky ke zkoušce

čeština

Získání zápočtu za praktická cvičení.

Zkouška je písemná. Její obsah vychází z přednesené látky a písemných materiálů, které jsou pro studenty umísťovány ve Studijních materiálech na webových stránkách fakulty – Katedra Farmakognozie a farmaceutické botaniky – Technologie přírodních látek – 2023.

Zkušební test má 22 – 25 otázek zčásti kvízového charakteru a zčásti charakteru popisného (1‑5 slov); každá kvízová otázka má 4 možné odpovědi, z nichž jsou 1-2 správné.

1)      Každá správně zatržená odpověď je bodována 1 bodem.

2)      Zatrhne-li někdo 3-4 ze 4 možných odpovědí u otázky, získává za tuto otázku 0 bodů!!!

	Klasifikace Požadované % úspěšných odpovědí neuspěl do 65 dobře 65,01 – 78,00 velmi dobře 78,01 – 90,00 výborně 90,01 – 100,00

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

angličtina

To pass credit for practical classes.

The exam is written. Its content is based on the lectured material and written materials, which are placed for students in the Study Materials on the website of the faculty - Department of Pharmacognosy and pharmaceutical botany - Technology of Natural drugs. The test has 22-25 questions, partly of a quiz nature and partly of a descriptive nature (1-5 words); Each quiz question has 4 possible answers, of which 1-2 are correct.

1) Each correctly ticked answer is scored 1 point.

2) If someone ticks 3-4 of the 4 possible answers to the question, he gets 0 points for this question !!!

Classification	Required % of successful answers
failed	< 65
3	65,01 – 78,00
2	78,01 – 90,00
1	90,01 – 100,00

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

Sylabus

čeština

• Využití a zpracování léčivých rostlin. Zastoupení přírodních látek v terapii.

• Zdroje přírodních látek.

• Produkce léčivých rostlin.

• Faktory ovlivňující obsahové látky drog.

• Konzervace léčivých rostlin.

• Skladování léčivých rostlin a drog.

• Škůdci drog, kontaminace drog; aflatoxiny.

• Kontrola kvality rostlinných drog.

• Technologická úprava drog pro další využití. Postupy a zařízení pro řezání, mletí, homogenizaci.

•  Výroba čajových směsí. Postup výroby, kontrola kvality.

• Obecné postupy při izolaci látek z rostlinného materiálu. Úprava suroviny, extrakce, koncentrace, rafinace, izolace – postupy a zařízení.

• Průmyslová izolace přírodních látek – vývoj izolačního postupu, výroba jednoduchých standardizovaných extraktů, výroba rafinovaných extraktů

• Izolace vybraných farmaceuticky významných látek – galantamin, paklitaxel, námelové alkaloidy, lanatosid C, digoxin, anthokyany, silymarin.

• Přírodní látky v moderní farmacii. Sekundární metabolity mikroorganismů. Léčiva získávaná biotechnologickými postupy. Bioléčiva.

• Legislativní aspekty léčivých rostlin a doplňků stravy. Postavení léčivých rostlin v rámci EU. Nařízení o výživových a zdravotních tvrzeních při označování potravin. Tradiční rostlinná léčiva a monografie EMA.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

angličtina

• Use and processing of medicinal plants. Natural substances in the therapy.

• Sources of natural substances.

• Production of medicinal plants.

• Factors influencing constituents of herbal drugs.

• Preservation of medicinal plants.

• Storage of medicinal plants and herbal drugs.

• Pests and contamination of herbal drugs; aflatoxins.

• Quality control of herbal drugs.

• Technological processing of herbal drugs for their further use. Procedures and equipment for cutting, grinding, and homogenization.

• Manufacturing of herbal teas. Manufacturing process and quality control.

• General principles of isolation of substances from plant material. Processing of crude drugs, extraction, concentration, refining, isolation – methods and equipment.

• Industrial isolation of natural substances – development of an isolation method, manufacturing of simple standardized extracts and refined extracts.

• Isolation of some pharmaceutically important substances – galantamine, paclitaxel, ergot alkaloids, lanatoside C, digoxin, anthocyanins, and silymarin.

• Natural substances in modern pharmacy. Secondary metabolites of microorganisms. Drugs produced by means of biotechnological methods. Biopharmaceuticals.

• Legislation aspects of medicinal plants and food supplements. Medicinal plants in European Union. Regulation on nutrition and health claims made on foods. Traditional herbal medicinal products and European Union herbal monographs.

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (14.02.2025)

Výsledky učení

čeština

Předmět Technologie Přírodních léčiv navazuje na znalosti a dovednosti získané v oborech: Farmakognozie, farmakologie, anatomie, analytických oborech.

Studující po absolvování předmětu umí použít následující termíny (včetně jejich běžně užívaných zkratek): Český lékopis, regulační autority, EMA, FDA, Pharmeuropa,  zkoušky totožnosti, zkoušky na čistotu, stanovení obsahu, nečistota, standardizované, kvantifikované a ostatní extrakty, macerát, infusum, decoctum, tinktura, DER, perkolace, Soxhletův přístroj, sirup, ...

Znají principy a využití následujících metod a způsobů zpracování: Perkolace, macerace, konzervace, dekokce, sušení, sítová analýza, mletí, rozdrobňování a mísení. Metody kontrolních analytických metod.

Výsledky učení:

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

• Orientují se ve zpracování materiálu rostlinného původu (sběr, konzervace, sušení a skladování)
• Získají znalosti o extrakčních metodách a jak zpracovat rostlinný materiál na základě vlastností obsahových látek
• V rámci praktických cvičení se naučí připravovat různé lékové formy obsahující léčivé rostliny (masti, sirup, tinkturu, extrakty, ...)
• Naučí se navrhovat a připravovat bylinné čajové směsi
• Seznámí se s kontrolou kvality léčivých rostlin a jejich hodnocením
• Získají náhled do průmyslového zpracování léčivých rostlin
• Seznámí se s legislativou týkající se léčivých rostlin
• Získají i základná znalosti využití a zpracování včelích produktů
• V rámci předmětu navštíví několik firem zabývající zpracováním léčivých rostlin

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (22.03.2025)

angličtina

The course Technology of Natural Drugs builds on the knowledge and skills acquired in the fields of: Pharmacognosy, pharmacology, anatomy, analytical fields.

After completing the course, students can use the following terms (including their commonly used abbreviations): Czech Pharmacopoeia, regulatory authorities, EMA, FDA, Pharmeuropa, identity tests, purity tests, content determination, impurity, standardized, quantified and other extracts, macerate, infusum, decoctum, tincture, DER, percolation, Soxhlet apparatus, syrup, ...

They know the principles and use of the following methods and processing methods: Percolation, maceration, preservation, decoction, drying, sieve analysis, grinding, crushing and mixing. Methods of control analytical methods.

Learning outcomes: Based on the acquired knowledge and skills, students will:

• Become familiar with the processing of plant material (collection, preservation, drying and storage) 
• Acquire knowledge about extraction methods and how to process plant material based on the properties of the ingredients 
• In practical exercises, they will learn to prepare various dosage forms containing medicinal plants (ointments, syrups, tinctures, extracts, ...) 
• Learn to design and prepare herbal tea mixtures 
• Become familiar with the quality control of medicinal plants and their evaluation 
• Gain insight into the industrial processing of medicinal plants 
• Become familiar with the legislation concerning medicinal plants 
• They will also acquire basic knowledge of the use and processing of bee products 
• As part of the course, they will visit several companies involved in the processing of medicinal plants

Poslední úprava: Suchánková Daniela, PharmDr., Ph.D. (22.03.2025)