PředmětyPředměty(verze: 964)
Předmět, akademický rok 2024/2025
   Přihlásit přes CAS
Pharmaceutical Technology II - GAF346
Anglický název: Pharmaceutical Technology II
Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2024
Semestr: zimní
Body: 0
E-Kredity: 12
Způsob provedení zkoušky: zimní s.:ústní
Rozsah, examinace: zimní s.:56/70, Z+Zk [HS]
Počet míst: neomezen / neomezen (neurčen)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: vyučován
Jazyk výuky: angličtina
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Poznámka: odhlásit z termínu zkoušky při nesplněné rekvizitě
Garant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
Patří mezi: 4.ročník 2023/24 Pharmacy (ENG)
4.ročník 2024/25 Pharmacy (EN19)
Prerekvizity : GAF344
Je korekvizitou pro: GAF251, GAF352, GAF327, GAF379, GAF505, GAF378, GAF320, GAF318
Je prerekvizitou pro: GAF363
Je záměnnost pro: GAF188
Anotace -
Výuka Farmaceutické technologie II je zaměřena na výrobu technologicky náročných, především průmyslově vyráběných lékových forem (pevné lékové formy, sterilní lékové formy, aerodisperze, částicové nosiče pro doručení léčivých látek, vakcíny, radiofarmaka, a další). Součástí jsou témata zaměřená na pochopení struktury lékové systémy s modifikovaným uvolňováním (prodlouženým, zpožděným, pulzním uvolňováním a cílenou distribucí LL) a mechanismů uvolňování LL. Praktická výuka umožňuje studentům získání dalších dovedností potřebných pro magistraliter přípravu léčivých přípravků v lékárnách, správnou aplikaci farmaceutických výpočtů potřebných při přípravě, vč. kontroly dávky LL, adjustaci přípravku a jeho označení, možnosti stabilizace LP a určení doby použitelnosti. Zahrnuje také seminární témata prohlubující znalosti specifických postupů používaných při formulaci, přípravě nebo hodnocení léčivých přípravků.
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Podmínky zakončení předmětu -

Výuka FT2 je zakončena zápočtem. Zkouška (písemná) z předmětu Farmaceutické technologie II je společná s předmětem FT1. Předmět je zakončen ústní státní závěrečnou zkouškou.

Podmínkou udělení zápočtu je splnění následujících podmínek:

Absolvování praktických cvičení v rozsahu předepsaném studijním plánem.

Požadována je 100% účast ve výuce

Řádné vedení protokolů z praktického cvičení

75% správných odpovědí v každém ze závěrečných testů


Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Literatura -

Povinná:

  • Banker, Gilbert S., Rhodes, Christopher T., (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Marcel Dekker, 2002, 838 s. ISBN 0-8247-0674-9.
  • Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, 2 s. ISBN 978-0-85711-062-6.
  • Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, , 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
  • . . In Allen, Loyd V.. Pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems . Philadelphia: Wolters Kluwer, 2018, s. -. ISBN 978-1-4963-7291-8..

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Metody výuky -

přednáška

seminář

praktická výuka

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (04.12.2021)
Požadavky ke zkoušce -

U zkoušky studenti doloží splnění zápočtu. Zkouška (písemná) z předmětu Farmaceutické technologie II je společná s předmětem FT1. Předmět je zakončen ústní státní závěrečnou zkouškou

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Sylabus -

Předmět Farmaceutická technologie II navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětu Farmaceutická technologie I a jí předcházejících předmětů.

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 vyberou a posoudí vhodnost volby pomocných látek při formulaci pevných LF ve vztahu k jejich granulometrickým a sypným charakteristkám a stlačitelnosti, vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu pevných LF; vyhodnotí rizika výrobního procesu s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu sterilních LP, posoudí jejich význam pro dosažení kvality finálního LP; navrhnou vhodný postup pro hodnocení kvality sterilního LP s ohledem na jeho bezpečnost, provedou bakteriální filtraci;

 vysvětlí principy tvorby aerodisperzí, navrhnou vhodné zkoušky jakosti s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy tvorby LF s prodlouženým, zpožděným, pulzním uvolňováním a cílenou distribucí LL;

 na příkladech vysvětlí význam/roli použitých pomocných látek v LF s okamžitým a modifikovaným uvolňováním LL; charakterizují částicové nosiče pro podání léčivých látek;

 navrhnou design LF s modifikovaným uvolňováním LL s ohledem na aplikační a terapeutický cíl.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
Studijní opory -
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (04.12.2021)
Výsledky učení -

Předmět Farmaceutická technologie II navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětu Farmaceutická technologie I a jí předcházejících předmětů.

Studující po absolvování předmětu umí použít následující termíny (včetně jejich běžně užívaných zkratek) ve správném kontextu směrem k přípravě, výrobě a požadavkům na kvalitu léčivých přípravků: registrované LP, SVP, dokumentace a validace ve farmaceutické výrobě, stabilita a stabilizace LP, výroba pevných LF, výroba sterilních LP, druhy uvolňování LL z LP, mechanismy uvolňování LL z LP, principy tvorby LF s prodlouženým, zpožděným, pulzním a cíleným uvolňováním LL.

Výsledky učení:

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 vyberou a posoudí vhodnost volby pomocných látek při formulaci pevných LF ve vztahu k jejich granulometrickým a sypným charakteristkám a stlačitelnosti, vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu pevných LF; vyhodnotí rizika výrobního procesu s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy metod využívaných pro výrobu sterilních LP, posoudí jejich význam pro dosažení kvality finálního LP; navrhnou vhodný postup pro hodnocení kvality sterilního LP s ohledem na jeho bezpečnost, provedou bakteriální filtraci;

 vysvětlí principy tvorby aerodisperzí, navrhnou vhodné zkoušky jakosti s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti;

 vysvětlí principy tvorby LF s prodlouženým, zpožděným, pulzním uvolňováním a cílenou distribucí LL;

 na příkladech vysvětlí význam/roli použitých pomocných látek v LF s okamžitým a modifikovaným uvolňováním LL; charakterizují částicové nosiče pro podání léčivých látek;

 navrhnou design LF s modifikovaným uvolňováním LL s ohledem na aplikační a terapeutický cíl.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)
 
Univerzita Karlova | Informační systém UK