Pharmaceutical Technology I - GAF344

• Anglický název: Pharmaceutical Technology I
• Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
• Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
• Platnost: od 2024
• Semestr: letní
• Body: 0
• E-Kredity: 5
• Způsob provedení zkoušky: letní s.:
• Rozsah, examinace: letní s.:56/70, Z [HS]
• Počet míst: neomezen / neomezen (neurčen)
• Minimální obsazenost: neomezen
• 4EU+: ne
• Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
• Stav předmětu: vyučován
• Jazyk výuky: angličtina
• Způsob výuky: prezenční
• Poznámka: odhlásit z termínu zápočtu při nesplněné rekvizitě
• Garant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
• Patří mezi: 3.ročník 2024/25 Pharmacy (EN19)
• Korekvizity : GAF308, GAF339, GAF341
• Neslučitelnost : GAF310
• Záměnnost : GAF188, GAF310
• Je korekvizitou pro: GAF250, GAF308
• Je prerekvizitou pro: GAF346
• Je záměnnost pro: GAF310

Anotace

čeština

Předmět Farmaceutická technologie I navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětech: Základy lékárenství (úvod do magistraliter přípravy v lékárnách), Fyzikální chemie a Fyzikální základy lékových forem. Seznamuje studenty se specifickými výrobními operacemi používanými v přípravě a výrobě lékových forem. Představuje posluchačům pomocné látky používané v léčivých přípravcích, postupy formulace a stabilizace léčivých přípravků a metody hodnocení jakosti farmaceutických přípravků, především s ohledem na zajištění dávkové stejnoměrnosti.<br> Praktická výuka umožňuje studentům získání základních dovedností potřebných pro magistraliter přípravu léčivých přípravků v lékárnách, správnou aplikaci farmaceutických výpočtů potřebných při přípravě, vč. kontroly dávky LL, adjustaci přípravku a jeho označení, možnosti stabilizace LP a určení doby použitelnosti.<br>

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

angličtina

The Pharmaceutical Technology I (PhT1) course follows the Basics of Pharmacy (basic princpiles of preparing medicinal products in a pharmacy), Physical Chemistry and Physical Principles of Dosage Forms subjects.It introduces to students the specific operations used in the preparation and formuation manufacturing of dosage forms. It introduces excipients used in pharmaceutical products, the formulation and stabilization procedures, and methods for assessing the quality of pharmaceutical products, especially with regard to ensuring dosage uniformity. <br> Practical training enables students to acquire the basic skills needed for the magistraliter preparation of medicinal products in pharmacies, the correct application of pharmaceutical calculations needed during the preparation (compounding), including dose control of active substance, preparation adjustment and labeling, options for the preparation stabilization, and determination of it shelf life.<br>

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

Podmínky zakončení předmětu

čeština

Výuka FT1 je zakončena zápočtem. Zkouška z předmětu je součástí předmětu Farmaceutické technologie II. Předmět je zakončen státní závěrečnou zkouškou.

Podmínkou udělení zápočtu je splnění následujících podmínek:

Absolvování praktických cvičení v rozsahu předepsaném studijním plánem. Požadována je 100% účast ve výuce

Řádné vedení protokolů z praktického cvičení

75% správných odpovědí v každém ze závěrečných testů

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

angličtina

The course is concluded with a credit. The exam for the course is part of the course Pharmaceutical Technology II. The course is concluded with a state final exam.

The following conditions conditions should be fulfilled for credit:

Completing practical exercises to the extent prescribed by the study plan.

100% participation in classes is required

proper keeping of protocols from the practical training

75% of correct answers in each of the final tests

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

Literatura

čeština

Povinná:

• Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, 2 s. ISBN 978-0-85711-062-6.
• Banker, Gilbert S., Rhodes, Christopher T., (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Marcel Dekker, 2002, 838 s. ISBN 0-8247-0674-9.
• Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

angličtina

Obligatory:

• Banker, Gilbert S., Rhodes, Christopher T., (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Marcel Dekker, 2002, 838 s. ISBN 0-8247-0674-9.
• Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, 2 s. ISBN 978-0-85711-062-6.
• Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)

Metody výuky

čeština

přednáška

seminář

praktická výuka

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (18.12.2017)

angličtina

lecture

seminar

practical training

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (18.12.2017)

Požadavky ke zkoušce

čeština

Výuka FT1 je zakončena zápočtem. Zkouška z předmětu je součástí předmětu Farmaceutické technologie II.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

angličtina

The course is concluded with a credit. The exam for the course is part of the course Pharmaceutical Technology II.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

Sylabus

čeština

Předmět Farmaceutická technologie I navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětech: Základy lékárenství (úvod do magistraliter přípravy v lékárnách), Fyzikální chemie a Fyzikální základy lékových forem.

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 definují význam oboru farmaceutická technologie a biofarmacie;

 orientují se v rozdílech mezi aplikačním a technologickým významem lékové formy;

 na příkladech vysvětlí principy přípravy konkrétní lékové formy podle jejích aplikačních a technologických charakteristik, včetně potřebných metod;

 navrhnou postup přípravy konkrétního léčivého přípravku na základě jeho složení;

 vyhodnotí postup přípravy konkrétního léčivého přípravku a výběr PL, interpretují význam/roli použitých pomocných látek;

 definují faktory ovlivňující stabilitu LP a navrhnou opatření zlepšující jeho stabilitu;

 aplikují správně farmaceutické výpočty potřebné při přípravě;

 připraví a adjustují individuálně připravený přípravek, vč. kontroly dávky LL, jeho označení, určí dobu použitelnosti.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

angličtina

The Pharmaceutical Technology I (PhT1) course follows the Physical Chemistry and Physical Principles of Dosage Forms subjects.

Based on the acquired knowledge and skills, students:

• are able to define the meaning of the field of pharmaceutical technology and biopharmacy;

• are familiar with the differences between the application and technological significance of a dosage form;

• using examples, explain the principles of preparing a specific dosage form according to its application and technological characteristics, including the necessary methods;

• are able to propose a procedure for preparing a specific medicinal product based on its composition;

• are able to evaluate the procedure for preparing a specific medicinal product and the selection of PL, interpret the meaning/role of the excipients used;

• define factors affecting the stability of the preparation and propose methods to improve its stability;

• are able to correctly apply the pharmaceutical calculations necessary for preparation;

• are able to prepare and adjust an individually prepared preparation, including checking the API dose, its labeling, and determine the shelf life.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

Studijní opory

čeština

Web FaF:

https://intranet.faf.cuni.cz/Study-materials/KFT/

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (18.12.2017)

angličtina

Web FaF:

https://intranet.faf.cuni.cz/Study-materials/KFT/?path=pharmaceutical+technology

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (18.12.2017)

Výsledky učení

čeština

Předmět Farmaceutická technologie I navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětech: Základy lékárenství (úvod do magistraliter přípravy v lékárnách), Fyzikální chemie a Fyzikální základy lékových forem.

Studující po absolvování předmětu umí použít následující termíny (včetně jejich běžně užívaných zkratek) ve správném kontextu směrem k přípravě, výrobě a požadavkům na kvalitu léčivých přípravků: farmaceutická technologie, farmaceutický přípravek, léčivý přípravek (LP), léčivá látka (LL), pomocná látka (PL), léková forma (LF), biofarmaceutické aspekty LF, uvolňování léčiva z LP, homogenita a dávková stejnoměrnost, mikrobiologická jakost LP, nesterilní LP, formulace (proces) LP, stabilita a stabilizace LP, magistraliter příprava LP, analýza rizik při přípravě LP, adujstace LP, Český lékopis a světově uznávané lékopisy (EP, USP, JP, BP).

Výsledky učení:

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 definují význam oboru farmaceutická technologie a biofarmacie;

 orientují se v rozdílech mezi aplikačním a technologickým významem lékové formy;

 na příkladech vysvětlí principy přípravy konkrétní lékové formy podle jejích aplikačních a technologických charakteristik, včetně potřebných metod;

 navrhnou postup přípravy konkrétního léčivého přípravku na základě jeho složení;

 vyhodnotí postup přípravy konkrétního léčivého přípravku a výběr PL, interpretují význam/roli použitých pomocných látek;

 definují faktory ovlivňující stabilitu LP a navrhnou opatření zlepšující jeho stabilitu;

 aplikují správně farmaceutické výpočty potřebné při přípravě;

 připraví a adjustují individuálně připravený přípravek, vč. kontroly dávky LL, jeho označení, určí dobu použitelnosti.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)

angličtina

The Pharmaceutical Technology I (PhT1) course follows the Physical Chemistry and Physical Principles of Dosage Forms subjects.

Based on the acquired knowledge and skills, students:

• are able to define the meaning of the field of pharmaceutical technology and biopharmacy;

• are familiar with the differences between the application and technological significance of a dosage form;

• using examples, explain the principles of preparing a specific dosage form according to its application and technological characteristics, including the necessary methods;

• are able to propose a procedure for preparing a specific medicinal product based on its composition;

• are able to evaluate the procedure for preparing a specific medicinal product and the selection of PL, interpret the meaning/role of the excipients used;

• define factors affecting the stability of the preparation and propose methods to improve its stability;

• are able to correctly apply the pharmaceutical calculations necessary for preparation;

• are able to prepare and adjust an individually prepared preparation, including checking the API dose, its labeling, and determine the shelf life.

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (17.03.2025)