Vývoj léčivého přípravku - GAF320
Anglický název: Development of Pharmaceutical Products
Zajišťuje: Katedra farmaceutické technologie (16-16210)
Fakulta: Farmaceutická fakulta v Hradci Králové
Platnost: od 2021
Semestr: zimní
Body: 0
E-Kredity: 3
Způsob provedení zkoušky: zimní s.:
letní s.:písemná
Rozsah, examinace: zimní s.:0/16, Z [HS]
letní s.:0/16, Z+Zk [HS]
Počet míst: zimní:neurčen / neurčen (5)
letní:neurčen / neurčen (5)
Minimální obsazenost: neomezen
4EU+: ne
Virtuální mobilita / počet míst pro virtuální mobilitu: ne
Kompetence:  
Stav předmětu: nevyučován
Jazyk výuky: angličtina
Způsob výuky: prezenční
Úroveň:  
Je zajišťováno předmětem: GF320
Poznámka: předmět je možno zapsat mimo plán
povolen pro zápis po webu
Garant: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
Korekvizity : GAF346
Záměnnost : GAF379
Je záměnnost pro: GAF288, GF288
Ve slož. prerekvizitě: GAF1003
Termíny zkoušek   Rozvrh   
Anotace -
Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie určený k profilaci ve farmaceutické technologii Předmět je určen pro studenty, kteří mají zájem o Farmaceutickou technologii. Jeho cílem je provést studenty složitým postupem vývole léčivého přípravku od volby aktivní látky, lékové formy, pomocných látek, až po finální hodnocení přípravků. Témata: Proces vývoje léčivých přípravků, bioekvivalence, vývoj analytických metod, disoluční metody, Modifikace uvolňování
Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Podmínky zakončení předmětu -

Podmínkou zápočtu je 100% účast na výuce

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Literatura -

Doporučená:

  • Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

  • Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.

Poslední úprava: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Metody výuky -

přednášky a semináře

Výuku zajišťují odborní pracovníci Zentivy

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Požadavky ke zkoušce -

Předmět je zakončen písemnou zkouškou

≥75% správných odpovědí je nezbytné

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Sylabus -

Sylabus předmětu

  • Proces vývoje léčivých přípravků, metody a fáze

  • Výběr aktivních látek, metody charakterizace

  • Analýza originálních produktů

  • Vývoj analytických metod, disoluční metody

  • Základní formulační principy, BCS systém, volba pomocných látek

  • Tabletování, potahování, speciální postupy

  • Modifikace uvolňování (prodloužené, zrychlené)

  • Hodnocení finálních produktů, bioekvivalence

Poslední úprava: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Studijní opory -

web FaF:

https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT/?lang=cs-cz&path=v%c3%bdvoj+l%c3%a9%c4%8div%c3%a9ho+p%c5%99%c3%adpravku

Poslední úprava: Krieglerová Hana, Ing. (19.12.2017)