Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Biologická léčiva patří mezi nejrychleji se rozvíjející skupiny terapeutik. Předmět poskytuje informace o hlavních typech biologických léčiv, základech jejich struktury, modifikacích a z toho vyplývajících farmakokinetických, ale i farmaceutických vlastnostech. Podává přehled biologik v nejvýznamnějších indikacích, základní informace o legislativě biologik, regulaci jejich použití, specifika registrace originálních přípravků a biosimilars. Zabývá se i metodami jejich kvalitativní a kvantitativní analýzy.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Biologicals belong among the most quickly developing groups of therapeutics. The subject Biological drugs affords information about main types of biologics, essentials of their structure, modifications and resulting pharmacokinetic as well pharmaceutical properties. It gives overview of biologics in most important indications, basic information about legislation, regulations of biologics, specifics of registration of either original preparations or biosimilars. The subject also summarizes methods of qualitative and quantitative assays of biologics.
Podmínky zakončení předmětu -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Zkouška.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Exam.
Literatura -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Doporučená:
Wei Wang (Editor), Manmohan Singh (Editor). Biological Drug Products. Developments and Strategies. Hoboken, New Jersey: Wiley, 2014, s. ISBN 978-1-118-14889-1.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Recommended:
Wei Wang (Editor), Manmohan Singh (Editor). Biological Drug Products. Developments and Strategies. Hoboken, New Jersey: Wiley, 2014, s. ISBN 978-1-118-14889-1.
Sylabus -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Terapeutické peptidy
historie využití peptidů v terapii
strukturní charakteristika a vlastnosti terapeuticky využívaných peptidů
chemické a biochemické obměny struktury za účelem zlepšení farmakokinetických vlastností
přehled nejdůležitějších skupin terapeutických peptidů a proteinů mimo monoklonálních protilátky a fúzní proteiny (peptidová antidiabetika, antibiotika, antimykotika, aj.)
Kmenové buňky, buněčná terapie.
typy kmenových buněk (SC)
metody získávání SC
aplikace SC
CAR-T buněčná terapie
Strukturní typy, vlastnosti a modifikace monoklonálních protilátek (mAbs)
modifikace struktury ovlivňující farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti monoklonálních protilátek a dalších peptidových a proteinových biologik
konstituční typy monoklonálních protilátek obecně a z hlediska mechanismu působení (prosté, konjugované)
Mechanismy působení mAbs
přehled hlavních mechanismů působení monoklonálních protilátek
mAbs v terapii autoimunitních onemocnění
přehled aktuálního terapeutického využití monoklonálních protilátek a dalších biologik v terapii autoimunitních onemocnění, především revmatoidní artritidy a roztroušené sklerózy
Vývoj, registrace a distribuce biologik
rozdíly ve vývoji, výrobě a registraci biologik a „malých molekul“
biosimilars
Biologická léčiva na bázi struktury nukleových kyselin
strukturní předpoklady a mechanismy účinku
modifikace struktury pro zvýšení účinků, stability a ovlivnění farmakokinetiky oligonukleotidových biologik
Metody kontroly a analýzy v oblasti biologických léčiv
přístupy k analytickému hodnocení biologických léčiv
nejčastěji využívané metody pro analýzu biologických léčiv
hodnocení totožnosti, kvality a obsahu biologických léčiv
Poslední úprava: doc. PharmDr. Miroslav Miletín, Ph.D. (19.09.2023)
Therapeutic peptides
History of peptides use in therapy
Structural characteristics and properties of therapeutically used peptides
Chemical and biochemical modifications of peptides for improvement of pharmacokinetic properties
Overview of most important groups of therapeutic peptides except of monoclonal antibodies and fusion peptides
Stem cells, cell therapy
Types of stem cells
Methods of stem cells obtaining
Applications of stem cells
CAR-T cell therapy
Structural types, properties and modifications of monoclonal antibodies (mAbs)
Modifications of structure influencing pharmacologic and pharmacokinetic properties of monoclonal antibodies and other peptide and protein biologics.
Constitutional types of monoclonal antibodies generally and considering of mechanism of action (monoclonal antibodies naked and conjugated).
mAbs - mechanisms of action
Overview of mechanisms of action of most frequently used monoclonal antibodies.
Monoclonal antibodies in therapy of autoimmune diseases
Overview of actual therapeutic use of monoclonal antibodies and other biologics in therapy ou autoimune diseases, primarily at rheumatoid arthritis and multiple sclerosis.
Development, registrations and distribution of biologics
Differences between and principles used in development, manufacture and registration of biologics and „small molecules“
Nucleic acids structure based biological drugs
Structural predispositions and mechanisms of action
Modifications of structure improving activity, stability in biological environment and pharmacokinetic properties of oligonucleotide therapeutics.
