|
|
|
||
|
Kontrola léčiv je profilovou farmaceutickou disciplínou, která je v teoretické i praktické výuce zaměřena na zajištění jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv, čímž nezastupitelně plní jednu ze základních funkcí farmaceutického studia. Výuka je koncipována nejen k současnému českému a evropskému lékopisu, ale vychází i z dalších moderních lékopisných monografií, především z United States Pharmacopoeia. Struktura léčiva je východiskem k určení vhodného postupu pro kvantitativní analýzu.
Poslední úprava: Novotná Ladislava (19.06.2008)
|
|
||
|
Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv I. Praha, Karolinum 2006
Klimeš J a kol.: Kontrola léčiv II. Praha, Karolinum 2007
Český lékopis (poslední platné vydání), Praha, Grada
Poslední úprava: Novotná Ladislava (19.06.2008)
|
|
||
|
Přednášky, semináře, praktická cvičení. Poslední úprava: Novotná Ladislava (19.06.2008)
|
|
||
|
Zápočet, zkouška. Poslední úprava: Novotná Ladislava (19.06.2008)
|
|
||
|
Přednášky Struktura léčiva jako východisko pro analytické využití jeho fyzikálně chemických vlastností Stanovení obsahu ? Odměrné metody užívané v kontrole léčiv ? Acidobazické titrace léčiv (acidimetrie, alkalimetrie ve vodném i nevodném prostředí) ? Oxidoredukční titrace léčiv (jodometrie, bromatometrie, manganometrie, cerimetrie) ? Komplexometrické titrace léčiv (chelatometrie, merkurimetrie) ? Stanovení léčiv srážecími titracemi ? Spektrofotometrické stanovení léčiv ? Polarimetrické stanovení léčiv ? Stanovení léčiv s využitím elektroanalytických metod ? Stanovení léčiv chromatografickými a elektroforetickými metodami Čistota a stabilita léčiv ? Lékopisná detekce nečistot s využitím chemických reakcí a fyzikálně chemických metod ? Stabilita léčiv, rozkladné procesy, faktory ovlivňující stabilitu ? Zrychlené stabilitní testy, výpočet kinetických charakteristik rozkladných reakcí ? Znalost chemismu rozkladných reakcí jako nezbytný předpoklad pro stabilizační zásahy Praktická cvičení ? Zkoušky na čistotu léčiv (chemické důkazy nečistot, důkazy nečistot nebo degradačních produktů chromatografickými a spektrálními metodami) ? Stanovení obsahu léčiv (lékopisné metody kvantitativního hodnocení léčiv) ? Kontrolně analytické hodnocení farmaceutických přípravků ? Kontrola individuálně připravovaných lékových přípravků podle lékopisu a kontrolně analytických postupů užívaných v laboratořích pro kontrolu léčiv ? Kontrola hromadně vyráběných farmaceutických přípravků podle podnikových norem (kontrolně analytické metody užívané při výstupní kontrole ve farmaceutickém průmyslu) ? Polodemostrační úlohy (použití UV spektrometrie v kontrole léčiv, použití IR spektrometrie v kontrole léčiv, analýza léčiv na základě specifické optické otáčivosti, analýza léčiv pomocí HPLC, monitorování léčiv a metabolitů v krevní plazmě pomocí HPLC a TLC). Poslední úprava: Novotná Ladislava (19.06.2008)
|