Poslední úprava: doc. MUDr. Jiří Slíva, Ph.D. (21.06.2017)
The subject is organised in form of seminars (see the syllabus)
Požadavky ke zkoušce - angličtina
Poslední úprava: doc. MUDr. Jiří Slíva, Ph.D. (21.06.2017)
Not applicable
Sylabus - angličtina
Poslední úprava: doc. MUDr. Jiří Slíva, Ph.D. (21.06.2017)
1. Establishing bio-equivalence between generic and innovator products 2. Clinical development of locally applied products 3. Clinical development of respiratory products 4. Product Development of peptides, biosimilars and vaccines 5. Clinical Development of injectable products 6. Good Clinical Practices 7. Drug Safety (Pharmacovigilance) - Regulatory Challenges with key differences between EU, US and ROW
Vstupní požadavky - angličtina
Poslední úprava: doc. MUDr. Jiří Slíva, Ph.D. (21.06.2017)
Not specified.
Podmínky zakončení předmětu - angličtina
Poslední úprava: doc. MUDr. Jiří Slíva, Ph.D. (21.06.2017)