Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie určený k profilaci ve farmaceutické technologii
Předmět je určen pro studenty, kteří mají zájem o Farmaceutickou technologii. Jeho cílem je provést studenty složitým postupem vývole léčivého přípravku od volby aktivní látky, lékové formy, pomocných látek, až po finální hodnocení přípravků.
Témata: Proces vývoje léčivých přípravků, bioekvivalence, vývoj analytických metod, disoluční metody, Modifikace uvolňování
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
The elective subject in the 4th section of study of Pharmacy for specialization in Pharmaceutical Technology.
The subject is related to the subject Pharmaceutical Technology. The aim is to enlarge the knowledge in the development and formulation of the pharmaceutical preparation including choice of active substance, dosage form, excipients and final evaluation of the product
Topics:
development process and methods used, API characterization methods, modified release, evaluation of the product, bioequivalency
Podmínky zakončení předmětu -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
Podmínkou zápočtu je 100% účast na výuce
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
For the credit 100% presence at lectures and seminars
Literatura -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
Doporučená:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
Obligatory:
Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
Recommended:
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Sylabus -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
Sylabus předmětu
Proces vývoje léčivých přípravků, metody a fáze
Výběr aktivních látek, metody charakterizace
Analýza originálních produktů
Vývoj analytických metod, disoluční metody
Základní formulační principy, BCS systém, volba pomocných látek
Tabletování, potahování, speciální postupy
Modifikace uvolňování (prodloužené, zrychlené)
Hodnocení finálních produktů, bioekvivalence
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (19.12.2017)
Syllabus
The description of development process and methods used, development phases, overview of basic techniques
selection of API, API characterization methods
Backward engineering – analysis of original product
Development of HPLC method, dissolution studies
Formulation process, BCS classification systém, choice of excipients
Tableting, coating, special technologies
Modified release
Evaluation of the product, bioequivalency
Studijní opory -
Poslední úprava: Ing. Hana Krieglerová (19.12.2017)
