Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, zimní semestr
Předmět je určen posluchačům, kteří si chtějí rozšířit znalosti z Farmaceutické technologie v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií; je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie. Nedílnou součástí jsou informace o fungování dalších organizačních složek výroby – jištění a kontroly jakosti (QC, QA).
Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena se stáží ve výrobním závodě společnosti TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov, kde se vyrábějí perorální tablety, tvrdé a měkké želatinové tobolky, sirupy, perorální kapky, nosní spreje a kožní spreje.
Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy.
Z kapacitních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.
Poslední úprava: Soňa Kobližková (14.08.2019)
The elective subject in the 4th section of study of Pharmacy, winter term
This subject is directly related to the students who would like to enlarge knowledge in Pharmaceutical Technology, particularly in manufacturing technologies used in the production of pharmaceutical preparation in the pharmaceutical industry. However, the information about the quality control (QC) as well as the quality analysis (QA) are included.
Theoretical lectures and seminars are carried out due to the practical experience in industry (TEVA Czech Industries s.r.o in Opava-Komárov) which deals with manufacturing of oral tablets, hard and soft capsules, liquid preparations, and sprays. The teachers comes from Teva.
Capacity limit 6 persons.
Podmínky zakončení předmětu -
Poslední úprava: Soňa Kobližková (14.08.2019)
Podmínkou získání zápočtu je:
1. absolvování seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem
2. účast na stáži do TEVA Czech Industries s.r.o
Poslední úprava: Soňa Kobližková (14.08.2019)
Credit condition:
presence at lectures and seminars
training of TEVA Czech Industries s.r.o
Literatura -
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (18.12.2017)
Povinná:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Poslední úprava: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (18.12.2017)
Recommended:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Sylabus -
Poslední úprava: Soňa Kobližková (14.08.2019)
Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků
Technické aspekty farmaceutických výrob
Výroba tuhých léčivých přípravků
Výroba kapalných léčivých přípravků
Stáž do TEVA Czech Industries s.r.o. (celodenní exkurze.)
Poslední úprava: Soňa Kobližková (14.08.2019)
The development and registration of medicinal preparations
Technical aspects of pharmaceutical manufacturing
Manufacturing of solid dosage forms
Manufacturing of liquid dosage forms
Studijní opory -
Poslední úprava: Soňa Kobližková (14.08.2019)
Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP I (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)
Výuka v zimním semestru probíhá ve formě teoretického bloku 2x2 hod (Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Jištění jakosti léčivých přípravků) a dvoudenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky v provozu se zaměřením na výrobu želatinových tobolek a tekutých lékových forem). Aktuální termíny dle rozvrhu.
Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (2 noci se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).
Předmět je zakončen písemnou zkouškou.
Na předmět PVFPI navazuje předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků II v letním semestru.
Poslední úprava: Soňa Kobližková (14.08.2019)
Training of TEVA Czech Industries s.r.o
The subject is concluded by passing the written exam.
≥75% correct in test in necessary
In the winter semester, theoretical lectures 2x2 hours (Development and registration of pharmaceutical products, Quality assessment of pharmaceutical production) and two-days training (combination of theoretical and practical training in Teva Czech Industries at department of gelaine capsules anf liquid dosage forms). Actual dates according to schedule (SIS).
The teachers come from Teva.
Teva Czech Industries takes care and pays for accomodation in Opava (2 nights with breakfast), travel expenses from Opava to Teva (public transport, approx. 10 min), and board in Teva (lunch).
