Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Pharmaceutical technology 2 is focused on specific dosage forms mainly produced in pharmaceutical industry, such as sterile dosage forms, aerodispersion, vaccines, solid dosage forms - tablets, capsules, pellets, etc.). Drug delivery systems with modified release are included.
The practical training continues in the evaluation of properties of pharmaceutical products. Seminars improve knowledge of specific methods used in the formulation and/or the evaluation of pharmaceutical preparations.
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Výuka Farmaceutické technologie 2 je zaměřena na tvorbu technologicky náročných, především průmyslově vyráběných lékových forem (sterilní, aerodisperze, vakcíny, pevné formy - tablety, tobolky, pelety, a další). Součástí jsou lékové systémy s modifikovaným uvolňováním.
Praktická výuka zahrnuje také seminární témata prohlubující znalosti specifických postupů používaných při formulaci, přípravě nebo hodnocení léčivých přípravků.
Course completion requirements -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
For the credit:
practical training and seminars - 100% presence
reports from practical training
75% correct in tests
The subject is concluded by passing the exam and it is included in the Final State Examination.
.
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Podmínkou udělení zápočtu je splnění následujících podmínek:
Absolvování praktických cvičení a seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem. Požadována je 100% účast ve výuce
Řádné vedení protokolů z praktického cvičení
75% správných odpovědí v každém ze závěrečných testů
Výuka je zakončena zkouškou. Předmět je součástí státní závěrečné zkoušky.
Literature -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Obligatory:
. . In Akers, Michael J.. Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality . New York: Informa Healthcare, 2010, s. -. ISBN 978-084933993-6..
. . In Šklubalová, Zdeňka. Základní praktická cvičení z farmaceutické technologie . Praha: Univerzita Karlova, Nakladatelství Karolinum, 2020, s. -. ISBN 978-80-246-4561-2..
. . In Šklubalová, Zdeňka Vraníková, Barbora. Oční přípravky : (Ocularia, Ophthalmica . Praha: Maxdorf, 2018, s. -. ISBN 978-80-7345-572-9..
. . In Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology . New York: Informa Healthcare, 2007, s. -. ISBN 0-8493-9399-X..
. . In Mužíková, Jitka. Speciální praktická cvičení z farmaceutické technologie . Praha: Karolinum, 2019, s. -. ISBN 978-80-246-4275-8..
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
Povinná:
Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
Allen, Loyd V. (ed.). Science and practice of pharmacy. London ; Philadelphia: Pharmaceutical Press, 2013, s. ISBN 978-0-85711-062-6.
. . In Šklubalová, Zdeňka. Základní praktická cvičení z farmaceutické technologie . Praha: Univerzita Karlova, Nakladatelství Karolinum, 2020, s. -. ISBN 978-80-246-4561-2..
. . In Mužíková, Jitka. Speciální praktická cvičení z farmaceutické technologie . Praha: Karolinum, 2019, s. -. ISBN 978-80-246-4275-8..
. . In Akers, Michael J.. Sterile drug products : formulation, packaging, manufacturing, and quality . New York: Informa Healthcare, 2010, s. -. ISBN 978-084933993-6..
Doporučená:
Swarbrick, James, (ed.). Encyclopedia of pharmaceutical technology. Boca Raton: CRC Press, 2013, s. ISBN 978-18-418-4819-8.
Banker, Gilbert S., Rhodes, Christopher T., (eds.). Modern pharmaceutics. New York: Marcel Dekker, 2002, 838 s. ISBN 0-8247-0674-9.
Syllabus -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
1) Dosage Forms
Dosage forms and their classification
Pharmaceutical excipients
Biopharmaceutical principles in dosage forms
Pharmaceutical dispersion systems
Liquid dosage forms
Semisolid dosage forms
Solid dosage forms
Sterile dosage forms
Inhalation preparations
Modified release drug delivery systems
Targeted drug delivery systems
2) Manufacturing operations in pharmaceutical technology
Water production
Filtration
Comminution. Milling
Mixing. Homogenization
Drying, Freeze Drying
Sterilization
3) Quality control and stability of dosage forms
Good manufacturing practice
Stability of dosage forms.
Pharmaceutical packaging
Uniformity of dose
Disolution tests
Granulometry
Rheology
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (01.10.2021)
1. Lékové formy
Lékové formy a jejich klasifikace
Farmaceutické pomocné látky
Biofarmaceutické principy lékových forem
Farmaceutické disperzní soustavy
Tekuté lékové formy
Polotuhé lékové formy
Pevné lékové formy
Sterilní lékové formy
Inhalační přípravky
Lékové formy s modifikovaným uvolňováním
Principy cílené distribuce
2. Výrobní operace ve farmaceutické technologii
Úprava vody
Filtrace
Rozdrobňování, mletí
Mísení, homogenizace
Sušení, lyofilizace
Sterilizace
3. Kontrola a jištění jakosti lékových forem
Správná výrobní praxe
Stabilita léčivých přípravků, inkompatibility
Farmaceutické obaly
Dávková stejnoměrnost
Disoluční testy
Granulometrie
Reologické hodnocení
Learning resources -
Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (04.12.2021)
