Preclinical drug testing - GF376

• Title: Preklinické hodnocení léčiv
• Guaranteed by: Department of Pharmacology and Toxicology (16-16170)
• Faculty: Faculty of Pharmacy in Hradec Králové
• Actual: from 2021
• Semester: summer
• Points: 0
• E-Credits: 2
• Examination process: summer s.:
• Hours per week, examination: summer s.:24/0, Ex [HS]
• Capacity: unlimited / unknown (unknown)
• Min. number of students: unlimited
• 4EU+: no
• Virtual mobility / capacity: no
• State of the course: taught
• Language: Czech
• Teaching methods: full-time
• Note: course can be enrolled in outside the study plan; enabled for web enrollment
• Guarantor: prof. PharmDr. František Trejtnar, CSc.
• Comes under: 4.ročník 2024/25 Farmacie

Annotation

English

n/A

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Czech

Cílem předmětu je posluchače všestranně seznámit se základy preklinického zkoušení léčiv. Základními oblastmi, na které je studium zaměřeno, bude popis vybraných in vitro a in vivo metod - představeny budou metody pro studium farmakodynamiky i farmakokinetiky. Další oblastí, které se předmět věnuje je preklinické hodnocení toxikologických parametrů léčiv. Nedílnou součástí je i shrnutí způsobu organizace a právních a etických norem, kterými se testování řídí.

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Course completion requirements

English

N/A

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Czech

Předmět je zakončen písemným testem (úspěšnost je podmíněna 60% správných odpovědí).  

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Literature

Doporučená:

• preklinické testování [online]. Dostupné z: https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFLT/

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Teaching methods

Základní metodou výuky jsou přednášky a semináře.

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Requirements to the exam

Žádné speciální požadavky nejsou. 

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Syllabus

English

N/A

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Czech

Historický vývoj testování léčiv

 

Farmakodynamické testy v preklinickém výzkumu

 

·         Testy na molekulární úrovni, analýza interakce ligand-receptor/enzym

·         In silico testování/počítačové modelování

·         Testovací metody na úrovni buněčné a orgánové

·         In vivo testy – etické principy, legislativa, přehled nejdůležitějších testovacích modelů

·         Příklady testování vybraných farmakologických účinků in vivo (testování CNS účinků, testování vybraných kardiovaskulárních účinků, testování protizánětlivého účinku, testování antiastmatického účinku)

 

Studie pro charakterizaci farmakokinetiky

·         Význam ADME pro vývoj léčiv

·         In silico predikce ADMETox

·         Modely studia metabolické stability a metabolické profilování

·         Modely pro studium absorpce v preklinice

·         Studium vazebnosti na plazmatické proteiny

·         Modely pro hodnocení přestupu látek přes hematoencefalickou bariéru

·         Metody stanovení základních farmakokinetických parametrů in vivo

·         Studium interakce látek s nukleárními receptory

·         Testování interakce s transportními systémy in vitro a in vivo (efluxní, influxní transportéry, veličiny pro popis interakcí látek s transportéry in vitro, knockout modely)

 

Toxikologické testy in vitro

·         Testování cytotoxicity (metody, používané parametry)

·         Přehled metod pro hodnocení genotoxicity a chromozomálního poškození

·         Aplikace nových 3D jaterních a ledvinných modelů 

 

Toxikologické testy in vivo

·         Legislativní rámec, alternativní metody

·         Používané modely, charakteristika, limity užití

·         Provádění toxicity po jednorázovém podání

·         Design a provádění studií při testování toxicity po opakované aplikaci

·         Testy karcinogenity in vivo

·         Metody pro testování embryotoxicity a teratogenity

·         Testy lokální dráždivosti

·         Veličiny používané pro popis toxicity (LD50, NOAEL, LOAEL, T25)

 

 

Uplatnění moderních zobrazovacích metod v preklinickém testování

Organizace a pravidla preklinického hodnocení – regulační autority, SLP

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (13.02.2025)

Learning outcomes

Předmět navazuje na znalosti a dovednosti získané v předmětech: Farmakologie I, Farmakologie II

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

• Uvedou stručný historický vývoj v oblasti preklinického testování potenciálních léčiv a zhodnotí jeho zdravotnický význam

• Vyjmenují základní metody, které se aplikují ve výzkumu léčiv na molekulární úrovni

• Zhodnotí možnosti a význam in silico testů pro vývoj léčiv

• Charakterizují postavení in vivo testů při hodnocení léčiv včetně etických a legislativních principů, kterými se preklinické testování in vivo řídí

• Charakterizují metody pro studium farmakokinetických vlastností kandidátních látek

• Uvedou základní modely pro hodnocení farmakodynamického účinku v oblasti metabolických a infekčních onemocnění

• Charakterizují základní přístupy pro testování toxicity in vitro

• Vyjmenují toxikologické testy in vivo, které se povinně provádějí v rámci preklinického testování

• Vysvětlí postupy při provádění testů akutní a chronické toxicity in vivo

• Uvedou typy geneticky modifikovaných in vivo modelů pro preklinické onkologické testování a zhodnotí význam jejich aplikace

• Zhodnotí možnosti využití alternativních metod v preklinickém výzkumu

Last update: Trejtnar František, prof. PharmDr., CSc. (11.06.2025)