Selected Methods of Pharmaceutical Technology - GF352
Title: Vybrané metody farmaceutické technologie
Guaranteed by: Department of Pharmaceutical Technology (16-16210)
Faculty: Faculty of Pharmacy in Hradec Králové
Actual: from 2023 to 2024
Semester: summer
Points: 0
E-Credits: 4
Examination process: summer s.:written
Hours per week, examination: summer s.:0/42, C+Ex [HS]
Capacity: unknown / 30 (20)
Min. number of students: unlimited
4EU+: no
Virtual mobility / capacity: no
Key competences:  
State of the course: taught
Language: Czech
Teaching methods: full-time
Level:  
Guarantor: doc. PharmDr. Jitka Mužíková, Ph.D.
Co-requisite : GF346
In complex pre-requisite: GF1003
Examination dates   SS schedule   
Annotation -
The subject enables students interested in the employment in pharmaceutical industry to get more profound theoretical and practical knowledge in the field of some of the specialized manufacturing and control procedures of pharmaceutical technology. The methods included in the subject are related to the evaluation of incoming raw materials, preparation of intermediate products, or manufacture of final medicinal preparations and their evaluation. The orientation of the subject links up with other subjects enabling specialization of students for pharmaceutical technology.
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Course completion requirements -

Conditions for obtaining of the credit - 100% participation in teaching; reports

written exam

Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Literature -

Recommended:

  • European Directorate for the Quality of Medicines. European Pharmacopoeia 9th Edition . : Council of Europe : Strasbourg, 2016, s. ISBN 978-92-871-8127-5.

  • Celik, Metin (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Informa Healthcare, 2011, 143-204; 205-234 s. ISBN 978-142008917-2.

  • Augsburger, L.L., Hoag, S.W.. . Pharmaceutical dosage forms: Tablets . New York: Informa Healtcare USA, Inc, 2008, 251-267 s. ISBN 978-0-8493-9014-2.

  • Rowe, Raymond C. Sheskey, Paul J. Cook, Walter G. (eds.). Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Walter G. Cook. London: Pharmaceutical Press, 2012, 1033 s. ISBN 978-0-85711-027-5.

  • Nyström, Christer (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Marcel Dekker, 1996, 77-97 s. ISBN 0-8247-9376-5.

  • PARIKH, D. M. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology . New York: Informa Healthcare USA. Inc, 2013, 98-125;204-260 s. ISBN 978-1-4398-0789-7.

  • Mezger, T.G. The Rheology Handbook 4th Edition, Vincentz Network Hanover 2014 ISBN 3-86630-842-6. Hanover : Vincentz Network Hanover , 2014, s. ISBN 3-86630-842-6.

Last update: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Teaching methods -

seminars and practical excercises

Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Requirements to the exam -

credit

Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Syllabus -
  • Differential scan calorimetry (DSC)
    • characterization of  biodegradable polymers by DSC (determination of glass transition temperature Tg)
    • polymers plasticization
    • influence of the plasticizer type and concentration on Tg
    • drug incorporation into the polymer (fusion method, plasticization method, solvent method)
    • thermal analyses of solid polymeric dispersions
  • Pycnometric density of solids, porosimetry
    • determination of tablet´s excipients density
    • determination of tableting materials density
    • determination of density and porosity of tablets in dependence on compression pressure
  • Determination of surface tension of liquids
    • determination of surface tension of water
    • determination of surface tension of surfactant solutions (cationic, anionic and nonionic)
  • Rheological evaluation of pharmaceutical preparations
    • analysis of rheogram by appropriate models
    • characterization of  semi-solid preparations by Herschel-Bulkely model (coefficient of consistency and flow behaviour)
    • thixotropy characterization of the pharmaceutical preparations
    • influence of the pharmaceutical preparations composition and technology of compounding on rheological characteristics
  • Spray drying
    • influence of process parameters on the quality of a dried product
    • evaluation of the spray dried product
  • Evaluation of the compressibility of tabletting materials and the effect of lubricants
    • evaluation of the energetic profile of dry binders and directly compressible tabletting materials
    • evaluation of the compactibility of dry binders and directly compressible tabletting materials by tensile strength of tablets
    • evaluation of the lubricant effect in tabletting materials
  • Dissolution tests
    • determination of active ingredients dissolution profile released from prolonged release tablets
    • comparison of basket, paddle and flow- through cell dissolution methods
    • influence of dissolution test´s settings on dissolution profiles
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.10.2021)
Learning resources - Czech

 

Last update: Marek Josef, Ing. (30.01.2018)
Learning outcomes - Czech

Studující na základě získaných znalostí a dovedností:

 definují základní metodu pro charakterizaci polymerů, a to metodu DSC; provedou měření teploty skelného přechodu, vyhodnotí termogram a na základě praktických úloh vyhodnotí vlivové faktory, které teplotu skelného přechodu ovlivňují;

 definují hustotu prášků; provedou měření pyknometrické hustoty prášků a tablet Heliovou pyknometrií a stanoví pórovitost tablet;

 definují tenzidy a povrchové napětí, provedou jeho měření pomocí tensiometru Krüss K100, vyhodnotí účinnost některých tenzidů s ohledem na jejich schopnost snížit v dané koncentraci povrchové napětí vody;

 definují reologii a základní reologické pojmy; provedou měření reologických vlastností polotuhých přípravků na reometru Kinexus Pro+ firmy Malvern při různě definovaných podmínkách; vyhodnotí roztíratelnost a adhezivní vlastnosti polotuhého přípravku

 popíší proces sprejového sušení, možnosti nastavení jednotlivých parametrů a jejich vliv na výslednou kvalitu a vlastnosti produktu, připraví sprejově sušenou laktosu za různých podmínek sušení a provedou její hodnocení

 definují suchá pojiva a mazadla se zaměřením na konkrétní pomocné látky; popíší proces hodnocení energetického profilu lisovacího procesu, provedou prakticky toto hodnocení a porovnají lisovatelnost tabletovin různého složení za různých podmínek lisování; zhodnotí kompaktabilitu přímo lisovatelných tabletovin pomocí pevnosti tablet v tahu, provedou hodnocení účinnosti mazadel pomocí ejekční síly a zhodnotí citlivost suchých pojiv na přídavek mazadel

 definují zkoušku disoluce a její význam pro farmaceutickou technologii; uvedou lékopisné disoluční zkoušky pro pevné lékové formy a podmínky pro provedení této zkoušky; provedou disoluční zkoušku metodou s míchadlem a s průtokovou celou, které porovnají na základě disolučního profilu; získaná data matematicky vyhodnotí a interpretují v souvislosti s lékopisnými požadavky

Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (09.06.2025)
Registration requirements - Czech

Předmět lze zapsat nejdříve v tom úseku studia, ve kterém je zapsán předmět Farmaceutická technologie II

Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (20.12.2017)