The subject enables students interested in the employment in pharmaceutical industry to get more profound theoretical and practical knowledge in the field of some of the specialized manufacturing and control procedures of pharmaceutical technology. The methods included in the subject are related to the evaluation of incoming raw materials, preparation of intermediate products, or manufacture of final medicinal preparations and their evaluation. The orientation of the subject links up with other subjects enabling specialization of students for pharmaceutical technology.
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Předmět umožní studentům se zájmem o práci ve farmaceutickém průmyslu získat hlubší teoretické i praktické znalosti z oblasti některých specializovaných výrobních a kontrolních postupů farmaceutické technologie. Metody zařazené do výuky jsou spojené s hodnocením vstupních surovin, přípravou meziproduktů či výrobou finálních léčivých přípravků a jejich hodnocením. Předmět svým zaměřením navazuje na ostatní předměty umožňující profilaci studentů k farmaceutické technologii.
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.02.2024)
Course completion requirements -
Conditions for obtaining of the credit - 100% participation in teaching; reports
written exam
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Podmínky udělení udělení zápočtu - 100% účast ve výuce, protokoly
Zkouška - písemná
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (20.12.2017)
Literature -
Recommended:
European Directorate for the Quality of Medicines. European Pharmacopoeia 9th Edition . : Council of Europe : Strasbourg, 2016, s. ISBN 978-92-871-8127-5.
Celik, Metin (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Informa Healthcare, 2011, 143-204; 205-234 s. ISBN 978-142008917-2.
Augsburger, L.L., Hoag, S.W.. . Pharmaceutical dosage forms: Tablets . New York: Informa Healtcare USA, Inc, 2008, 251-267 s. ISBN 978-0-8493-9014-2.
Rowe, Raymond C. Sheskey, Paul J. Cook, Walter G. (eds.). Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Walter G. Cook. London: Pharmaceutical Press, 2012, 1033 s. ISBN 978-0-85711-027-5.
Nyström, Christer (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Marcel Dekker, 1996, 77-97 s. ISBN 0-8247-9376-5.
PARIKH, D. M. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology . New York: Informa Healthcare USA. Inc, 2013, 98-125;204-260 s. ISBN 978-1-4398-0789-7.
Mezger, T.G. The Rheology Handbook 4th Edition, Vincentz Network Hanover 2014 ISBN 3-86630-842-6. Hanover : Vincentz Network Hanover , 2014, s. ISBN 3-86630-842-6.
Last update: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Doporučená:
MINISTERSTVO ZDRAVOTNICTVÍ ČR. Český lékopis 2017. Praha: Grada Publishing a. s., 2017, s. ISBN 859-404-924-045.
Celik, Metin (ed.). Pharmaceutical powder compaction technology. New York: Informa Healthcare, 2011, 143-204; 205-234 s. ISBN 978-142008917-2.
Augsburger, L.L., Hoag, S.W. Pharmaceutical dosage forms: Tablets. New York: Informa Healtcare USA, Inc., 2008, 251–267 s. ISBN 978-0-8493-9014-2.
Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Technologie léků. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
Alderborn, G., Nyström, C.. Pharmaceutical powder compaction technology. New York,USA: Marcel Dekker, Inc., 1996, 77-97 s. ISBN 978-0-8247-9376-0.
Rowe, Raymond C. Sheskey, Paul J. Cook, Walter G. (eds.). Handbook of pharmaceutical excipients / edited by Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Walter G. Cook. London: Pharmaceutical Press, 2012, 1033 s. ISBN 978-0-85711-027-5.
PARIKH, D. M. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology. New York: Informa Healthcare USA. Inc., 2010, 98-125; 204-260 s. ISBN 978-1-4398-0789-7.
Rosina, Jozef. Biofyzika : pro zdravotnické a biomedicínské obory. Praha: Grada, 2013, 224 s. ISBN 978-80-247-4237-3.
Mezger, T.G. Mezger, T.G.: The Rheology Handbook 4th Edition, Vincentz Network Hanover 2014 ISBN 3-86630-842-6. Hanover: Vincentz Network Hanover, 2014, s. ISBN 3-86630-842-6.
Last update: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Teaching methods -
seminars and practical excercises
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Semináře a praktická cvičení
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (20.12.2017)
Requirements to the exam -
credit
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
zápočet
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.02.2024)
Syllabus -
Differential scan calorimetry (DSC)
characterization of biodegradable polymers by DSC (determination of glass transition temperature Tg)
polymers plasticization
influence of the plasticizer type and concentration on Tg
drug incorporation into the polymer (fusion method, plasticization method, solvent method)
thermal analyses of solid polymeric dispersions
Pycnometric density of solids, porosimetry
determination of tablet´s excipients density
determination of tableting materials density
determination of density and porosity of tablets in dependence on compression pressure
Determination of surface tension of liquids
determination of surface tension of water
determination of surface tension of surfactant solutions (cationic, anionic and nonionic)
Rheological evaluation of pharmaceutical preparations
analysis of rheogram by appropriate models
characterization of semi-solid preparations by Herschel-Bulkely model (coefficient of consistency and flow behaviour)
thixotropy characterization of the pharmaceutical preparations
influence of the pharmaceutical preparations composition and technology of compounding on rheological characteristics
Spray drying
influence of process parameters on the quality of a dried product
evaluation of the spray dried product
Evaluation of the compressibility of tabletting materials and the effect of lubricants
evaluation of the energetic profile of dry binders and directly compressible tabletting materials
evaluation of the compactibility of dry binders and directly compressible tabletting materials by tensile strength of tablets
evaluation of the lubricant effect in tabletting materials
Dissolution tests
determination of active ingredients dissolution profile released from prolonged release tablets
comparison of basket, paddle and flow- through cell dissolution methods
influence of dissolution test´s settings on dissolution profiles
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.10.2021)
Diferenciální skenovací kalorimetrie
charakterizace biodegradabilních polymerů pomocí DSC (stanovení teploty skelného přechodu Tg)
plastifikace polymerů
vliv typu a koncentrace plastifikátoru na Tg
inkorporace léčiva do polymeru (metoda tavení, plastifikace, rozpouštění)
termická analýza tuhých polymerních disperzí
Heliová pyknometrie, porozimetrie
měření hustoty pomocných látek pro tablety
stanovení hustoty a pórovitosti tablet v závislosti na lisovacím tlaku
Stanovení povrchového napětí kapalin
Stanovení povrchového napětí vody
Stanovení povrchového napětí roztoků tenzidů (kationtového, aniontového a neiontového)
Rheologické hodnocení léčivých přípravků
analýza tokové křivky pomocí vhodných modelů
charakterizace polotuhých přípravků pomocí Herschel-Bulkely modelu (určení koeficientu konzistence a indexu tokového chování)
hodnocení tixotropních léčivých přípravků
vliv změny složení léčivého přípravku a technologie přípravy na reologické charakteristiky
Sprejové sušení
vliv procesních parametrů sprejového sušení na kvalitu produktu
hodnocení sprejově sušeného produktu
Hodnocení lisovatelnosti tabletovin a účinku mazadel
hodnocení energetického profilu lisovacího procesu suchých pojiv a přímo lisovatelných tabletovin
hodnocení konsolidačních vlastností suchých pojiv a přímo lisovatelných tabletovin pomocí pevnosti tablet v tahu
hodnocení účinku mazadel v tabletovině
Disoluční testy
stanovení disolučního profilu léčiva uvolňovaného z tablet s prodlouženým uvolňováním léčiva
porovnání košíčkové, míchadlové a průtokové disoluční metody
vliv nastavení disolučních testů na disoluční profily
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (15.02.2024)
Learning resources - Czech
Moodle Kurz pro výuku 1: Vybrané metody farmaceutické technologie [online]. Hradec Králové: Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, 2017. Dostupné z: https://dl1.cuni.cz/course/view.php?id=5321
Studující na základě získaných znalostí a dovedností:
definují základní metodu pro charakterizaci polymerů, a to metodu DSC; provedou měření teploty skelného přechodu, vyhodnotí termogram a na základě praktických úloh vyhodnotí vlivové faktory, které teplotu skelného přechodu ovlivňují;
definují hustotu prášků; provedou měření pyknometrické hustoty prášků a tablet Heliovou pyknometrií a stanoví pórovitost tablet;
definují tenzidy a povrchové napětí, provedou jeho měření pomocí tensiometru Krüss K100, vyhodnotí účinnost některých tenzidů s ohledem na jejich schopnost snížit v dané koncentraci povrchové napětí vody;
definují reologii a základní reologické pojmy; provedou měření reologických vlastností polotuhých přípravků na reometru Kinexus Pro+ firmy Malvern při různě definovaných podmínkách; vyhodnotí roztíratelnost a adhezivní vlastnosti polotuhého přípravku
popíší proces sprejového sušení, možnosti nastavení jednotlivých parametrů a jejich vliv na výslednou kvalitu a vlastnosti produktu, připraví sprejově sušenou laktosu za různých podmínek sušení a provedou její hodnocení
definují suchá pojiva a mazadla se zaměřením na konkrétní pomocné látky; popíší proces hodnocení energetického profilu lisovacího procesu, provedou prakticky toto hodnocení a porovnají lisovatelnost tabletovin různého složení za různých podmínek lisování; zhodnotí kompaktabilitu přímo lisovatelných tabletovin pomocí pevnosti tablet v tahu, provedou hodnocení účinnosti mazadel pomocí ejekční síly a zhodnotí citlivost suchých pojiv na přídavek mazadel
definují zkoušku disoluce a její význam pro farmaceutickou technologii; uvedou lékopisné disoluční zkoušky pro pevné lékové formy a podmínky pro provedení této zkoušky; provedou disoluční zkoušku metodou s míchadlem a s průtokovou celou, které porovnají na základě disolučního profilu; získaná data matematicky vyhodnotí a interpretují v souvislosti s lékopisnými požadavky
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (09.06.2025)
Registration requirements - Czech
Předmět lze zapsat nejdříve v tom úseku studia, ve kterém je zapsán předmět Farmaceutická technologie II
Last update: Mužíková Jitka, doc. PharmDr., Ph.D. (20.12.2017)
