Pharmaceutical branches are discussed from the point of view of their role in society, possibility of management and ways of regulation. Pharmaceutical industry is divided with regard to the character of drugs ? the patent ones (including ?me too? drugs), generics and orphan drugs. Associations of pharmaceutical industry and wholesalers and contents of pharmaceutical research including principles of scientific work are discussed as well. Pharmaceutical control is discussed a little broader ? not only control of quality of drugs but its activities and conditions of producing, dispensing, administering, prescribing and selling of drugs as well and as a tool of ensuring safety, effectiveness, efficacy and quality of drugs and drug use. Emphasis on registration and ISO norms is put as well. Pharmaceutical education discusses education as a mirror of level of practice and graduates´ profile and it is discussed as well as pre-graduate or after-graduate education.
Subject is finished by credit. Conditions for getting it are:
a/ to participate in required number of interactive lectures
b/ to write seminar work.
Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (24.06.2008)
Anotace:
jednotlivá farmaceutická odvětví jsou rozebrána z hlediska jejich role ve společnosti, možnosti jejich řízení, způsob regulace jejich činnosti, kde jsou lokalizována a způsob jejich financování. Farmaceutický průmysl je dělen dle charakteru výrobků - patentová léčiva (včetně me too léčiv), generika, sirotčí léky. U distribuce a průmyslu jsou diskutovány i asociace, které lobují za zájmy těchto odvětví. Farmaceutický výzkum zahrnuje rovněž i principy vědecké práce. Farmaceutická kontrola je pojímána šířeji ? to je nejde jen o kontrolu kvality léčivých přípravků, ale i o nástroj managementu pro vnitřní a vnější audit nejen výrobků, ale i činností (to je včetně preskripce a dispenzace léčiv). Důraz je kladen na pochopení registrace léčiv, správných praxí a ISO norem jako norem farmaceutické kontroly. Farmaceutické školství vnímá školství jako odraz praxe a profilu absolventa a týká se jak pregraduální, tak postgraduální výuky. K farmaceutickým odvětvím jsou doplňovány relevantní zákony. K výuce jsou zváni i přednášející z top managementu farmaceutických odvětví.
Předmět končí zápočtem. Získat zápočet lze:
a/ absolvováním předepsaného počtu přednášek
b/ přijatou seminární prací a zápočtovým testem při nedosažení počtu bodů z docházky.
Poznámka: náplň předmětu bude rovněž součástí zkoušky ze Sociální farmacie.
Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (24.06.2008)
Literature -
1. http://www.ifpma.org/ (international federation of pharmaceutical manufactures and associations)
2. http://www.egagenerics.com/ (European generics medicine associations)
7. http://www.girp.org/(The European association of full line wholesalers)
Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (24.06.2008)
1. edd. Vlček J, Dalecká R: Vybraná farmaceutická odvětví (angl. Selected pharmacaceutical branches), Professional Publishing 2004, (ISBN: 80-86419-69-X).
2. edd. Vlček J., Dalecká R: Základy farmakoepidemiologie, farmakoekonomiky a farmakoinformatiky (angl. Basic of pharmacoepidemiology, pharmacoeconomics and pharmacoiphormatics), 2. přepravované vydání, Remedia 2005, (ISBN: 80-903555-0-1).
3. Hájek, L.: Ekonomie a národní hospodářství. HK, FŘIT, Gaudeamus 1998, 2002 .
4. Holman, R.: Ekonomie. Praha, C. H. Beck 1999.
5. Janeček,V.: Úvod do účetnictví. HK, VŠP, Gaudeamus 1997.
6. Kovanicová, D.: Abeceda účetních znalostí pro každého. Praha, Trizonia 1993 (a další vydání).
7. Samuelson, P. A. - Nordhaus,W. D.: Ekonomie. Praha, Svoboda 1991, 1995.
8. Synek, M. a kol.: Podniková ekonomika. Praha, C. H. Beck 1999.
Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (24.06.2008)
Syllabus -
Introduction into the subject.
Pharmaceutical industry.
Pharmaceutical wholesalers.
Pharmaceutical research.
Specifications of the health care management.
Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (24.06.2008)
Sylabus:
Úvod do farmaceutických odvětví.
Farmaceutický průmysl.
Farmaceutická velkodistribuce.
Farmaceutický výzkum.
Specifika zdravotnického managementu.
Zdravotnické systémy a jejich financování.
Řízení farmaceutického podniku.
Principy správné výrobní praxe.
Farmaceutická kontrola.
Řízení kvality a public relations.
Řízení změn a personální management.
Týmová práce a rozhodovací procesy.
Základy racionální farmakoterapie.
Farmaceutické školství.
Co je to marketing? Jaké jsou rozdíly ve zdravotnictví? Proč se ve zdravotnictví marketing plně nerozvinul?
Základní principy marketingu. Podpůrné techniky marketingu (např. nákupní chování, typologie, výzkum trhu).
Strategické plánování a postavení marketingu v organizaci.
Marketingový mix.
Public relations a marketing, lidské zdroje.
Makroekonomické agregátní veličiny.
Trh peněz. Inflace. Trh kapitálu.
Veřejné finance. Mezinárodní měnový systém.
Základy účetnictví. Ekonomika podniku.
Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (24.06.2008)
Teaching methods -
Teaching Method: interactive lectures.
Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (24.06.2008)
Přednášky (některé interaktivní) ? diskuze nad tématem s přenosným mikrofonem umožňuje interaktivní pohled na zadanou problematiku i při přítomnosti plné posluchárny ? cca 150 studentů, součástí přednášek jsou i krátké testy, které nejsou klasifikovány, ale výsledky jsou komentovány při další přednášce.
