Within the course students are more deeply acquainted with the issues of observing and quality assessment of provided health care, the management of patient safety in the healthcare facility, the role of pharmacovigilance centers in the process of revealing the risks of pharmacotherapy as well as pharmacoepidemiological research and critical appraisal of its results as the evidence for risk assessment of pharmacotherapy.
Special interest is focused on culture of safety when using drugs. Students are familiar with system elements in safety culture at different levels. The importance of particular tools for the development of safety culture, including accreditation processes in healthcare facilities, the role of clinical pharmacy department, or the need for close co-operation with pharmacovigilance activities, are discussed. In addition, the importance of pharmacoepidemiology is pointed out as well as different methods used in clinical research, and assessment of association and causality. Students obtain basic knowledge of critical appraisal of pharmacoepidemiological research and tools used for this kind of evaluation.
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
V rámci předmětu budou studenti hlouběji seznámeni s problematikou sledování a hodnocení kvality poskytované péče a managementu bezpečí pacientů ve zdravotnickém zařízení, rolí farmakovigilančních center v procesu odhalování rizik farmakoterapie a farmakoepidemiologickým výzkumem a kritickým hodnocením jeho výsledků jako dokladů pro hodnocení rizik farmakoterapie.
Pozornost bude zaměřena na kulturu bezpečí při používání léčiv. Studenti budou seznámeni se systémovými prvky v kultuře bezpečí na různých úrovních. Diskutován bude význam jednotlivých nástrojů pro rozvoj kultury bezpečí včetně akreditačních procesů ve zdravotnických zařízeních, role oddělení klinické farmacie nebo nezbytná úzká kooperace s farmakovigilančními aktivitami. Kromě připomenutí významu farmakoepidemiologie, jednotlivých metod výzkumu, způsobů vyjádření asociace, rozdílu mezi asociací a kauzalitou, by studenti měli získat základní povědomost o kritickém posouzení farmakoepidemiologického výzkumu a nástrojích, které se pro toto hodnocení využívají.
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Course completion requirements -
Condition of credit
80% attendance at seminars.
Essay.
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (23.01.2018)
Podmínkou udělení zápočtu:
Účast na 80 % seminářů.
Samostatná práce.
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (23.01.2018)
Literature -
Obligatory:
Cohen, Michael R. (ed.). Medication errors. Washington, DC: American Pharmacists Association, 2007, 680 s. ISBN .
Sackett, David L.. Evidence-based medicine : how to practice and teach EBM. Edinburgh: Churchill Livingstone, 2000, 261 s. ISBN 0-443-06240-4.
Strom, Brian L. Kimmel, Stephen E. Hennessy, Sean (eds.). Pharmacoepidemiology. Chichester, West Sussex, UK: Wiley-Blackwell, 2012, 953 s. ISBN 978-0-4706-5475-0.
Malone, Patrick M., Kier, Karen L. Stanovich, John E. (eds.). Drug information : a guide for pharmacists. New York: McGraw-Hill Medical, 2012, 1192 s. ISBN 978-0-07-162495-4.
Cohen, Michael R. (ed.). Medication errors. Washington, DC: American Pharmacists Association, 2007, 680 s. ISBN .
Sackett, David L.. Evidence-based medicine : how to practice and teach EBM. Edinburgh: Churchill Livingstone, 2000, 261 s. ISBN 0-443-06240-4.
Strom, Brian L. Kimmel, Stephen E. Hennessy, Sean (eds.). Pharmacoepidemiology. Chichester, West Sussex, UK: Wiley-Blackwell, 2012, 953 s. ISBN 978-0-4706-5475-0.
Malone, Patrick M., Kier, Karen L. Stanovich, John E. (eds.). Drug information : a guide for pharmacists. New York: McGraw-Hill Medical, 2012, 1192 s. ISBN 978-0-07-162495-4.
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Přednášky, semináře, samostatná práce.
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (23.01.2018)
Syllabus -
Lectures
Pharmacoepidemiology as an important source of information on the safety of pharmacotherapy. The role of pharmacoepidemiology in different sectors. Classification of pharmacoepidemiological studies.
Association and causality, association indicators in clinical research. Types of bias and confounders in observational studies.
Data resources - databases. Randomized controlled trial in pharmacoepidemiology (randomization, blindness, population, placebo).
Terminology. Systemic elements of safety culture in providing health care.
Medication review and its impact on safety of pharmacotherapy in healthcare facility. Methods of reporting adverse effects and risk behavior of health professionals and patients. Classification of drug-related problems.
Use of drugs in health care facility, including high-risk medicines.
Monitoring, evaluating, and improving quality of health care in healthcare facility from pharmacist´s, nurse’s, and the auditor´s point of view.
The role of pharmacovigilance in process of identifying the risks of pharmacotherapy.
Seminars
Information resources used by clinical pharmacists.
Systematic overview, meta-analysis (critical appraisal, interpretation of results).
Ensuring patient safety in health care facilities (accreditation, internal and external health assessment, quality indicators, standards, reporting of adverse effects).
Ensuring patient safety in the outpatient area including pharmacovigilance.
Independent student´s work and presentation (focused on pharmacoepidemiology and safety of pharmacotherapy).
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (21.12.2017)
Přednášky
Farmakoepidemiologie jako důležitý zdroj informací o bezpečnosti farmakoterapie. Role farmakoepidemiologie v různých sektorech. Rozdělení farmakoepidemiologických studií.
Asociace a kauzalita, ukazatele asociace v klinickém výzkumu. Typy zkreslení (confounder, bias) v observačních studiích.
Zdroje dat – databázové systémy. Randomizovaná kontrolovaná studie ve farmakoepidemiologii (randomizace, zaslepení, sledovaná populace, placebo).
Terminologie. Systémové prvky kultury bezpečí při poskytování zdravotní péče.
Revize farmakoterapie a její vliv na bezpečnost farmakoterapie ve zdravotnickém zařízení. Metody hlášení nežádoucích jevů a rizikového chování zdravotníků a pacientů. Klasifikace lékových problémů.
Zacházení s léčivy ve zdravotnickém zařízení včetně vysoce rizikových léčiv.
Sledování, hodnocení a zvyšování kvality zdravotní péče ve zdravotnickém zařízení pohledem farmaceuta, zdravotní sestry, auditora.
Role farmakovigilance v procesu odhalování rizik farmakoterapie.
Kohortová studie, studie případů a kontrol, průřezová studie.
Kritické zhodnocení publikované studie.
Zajištění bezpečnosti pacientů ve zdravotnickém zařízení (akreditace, interní a externí hodnocení zdravotní péče, indikátory kvality, standardy, hlášení nežádoucích účinků)
Zajištění bezpečnosti pacientů v ambulantní sféře včetně farmakovigilance.
Samostatná práce a prezentace (zaměření na farmakoepidemiologii a bezpečnost farmakoterapie).
Last update: Malý Josef, doc. PharmDr., Ph.D. (23.01.2018)
