The elective subject in the 4th section of study of Pharmacy, summer term
This subject is directled to the students who passed through subject Industrial Production of Pharmaceutical Preparations I.
Five-days training (combination of theoretical and practical training in Teva Czech Industries at specific departments) take place in Teva, Opava in May. Actual dates according to schedule (SIS).
The teachers come from Teva.
Syllabus
• Manufacturing of solid dosage forms
• Technical aspects of pharmaceutical manufacturing (store and waste management)
• Quality control (QC) and quality analysis (QA)
• TAPI and manufacturing of cytostatics
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, letní semestr
Předmět je určen posluchačům, kteří absolvovali předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků I (prerekvizita) a je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie.
K dalšímu rozšíření a prohloubení znalosti v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií je určena 5 denní stáž ve výrobním závodě TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov v květnu (aktuální termín dle rozvrhu).
Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena se pobytem na vybraných pracovištích Tevy.
• Výroba pevných lékových forem
• Skladové a odpadové hospodářství
• Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
• TAPI a výroba cytostatik
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Course completion requirements -
For the credit:
practical training and seminars in Teva- 100% presence
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Podmínkou zápočtu je 100% účast na praktické výuce ve výrobním podniku Teva.
Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy.
Z kapacitních a provozních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.
Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (5 nocí se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).
Předmět je ukončen písemnou zkouškou.
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Literature -
Recommended:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Last update: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Povinná:
Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.
Doporučená:
Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.
Last update: prepocet_literatura.php (19.09.2024)
Teaching methods -
The practical training (5 days in May) takes place in laboratories of Teva Opava.
Teva Czech Industries takes care and pays for accomodation in Opava (5 nights with breakfast), travel expenses from Opava to Teva (public transport, approx. 10 min), and board in Teva (lunch).
Capacity limit 6 persons.
The subject is concluded by passing the exam.
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Praktická cvičení budou probíhat v blocích 5 dnů formou stáže v podniku TEVA Opava (formou workshopů a exkurzí do laboratoří a výroby).
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Requirements to the exam -
The subject is concluded by passing the written exam.
≥75% correct in test in necessary
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Předmět je ukončen písemnou zkouškou.
≥75% správných odpovědí je nezbytné
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Syllabus -
The development and registration of medicinal preparations
Technical aspects of pharmaceutical manufacturing
Manufacturing of solid dosage forms
Manufacturing of sterile and semisolid dosage forms
Manufacturing of liquid dosage forms
Last update: Kobližková Soňa (14.08.2019)
Sylabus
Struktura farmaceutického generického průmyslu, generický vývoj účinných látek a léčivých přípravků, pilotní výroba účinných látek a léčivých přípravků
Výroba pevných lékových forem
Výroba kapalných lékových forem
Výroba měkkých želatinových tobolek
Kontrola (QC) a jištění (QA) jakosti
Validace ve farmaceutické výrobě
Last update: Šklubalová Zdeňka, doc. PharmDr., Ph.D. (19.12.2017)
Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP II (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)
