Subjects

Basics of Legislation - Drug Policy in EU - GAF119

Title:	Základy právních nauk
Guaranteed by:	Department of Social and Clinical Pharmacy (16-16220)
Faculty:	Faculty of Pharmacy in Hradec Králové
Actual:	from 2014
Semester:	summer
Points:	0
E-Credits:	2
Examination process:	summer s.:
Hours per week, examination:	summer s.:2/0, Ex [HT]
Capacity:	unknown / unknown (unknown)
Min. number of students:	unlimited
4EU+:	no
Virtual mobility / capacity:	no
Key competences:
State of the course:	not taught
Language:	English
Teaching methods:	full-time
Level:
Explanation:	(F,1.r.)
Note:	course can be enrolled in outside the study plan enabled for web enrollment

Guarantor:	doc. PhDr. František Dohnal, CSc.
Classification:	Pharmacy > General Subjects

Examination dates Schedule

Annotation -

Annotation: general problems, society and law, private law, public law, pharmaceutical law, EU law.

Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (26.06.2008)

Literature -

Compulsory:

1. Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use

2. Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency

3. Council Directive 89/105/EEC of 21 December 1988 relating to the transparency of measures regulating the pricing of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems.

4. Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products

Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (26.06.2008)

Teaching methods -

Teaching method: lectures, exam.

Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (26.06.2008)

Syllabus -

Syllabus:

General problems

Private law

Brief introduction to the history of civil (Roman) law and to common law.

Basic institutions of private law: legal subjectivity, natural person, legal person, representation, liability, corporate law.

Public law

Introduction to public law with regard to pharmacy: basic principles of public law (including criminal law).

EU law

Structure of EU, sources of EU law, relation between EU law and national laws

Pharmaceutical law in EU

Regulations and directives governing EU pharmaceutical law.

Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (26.06.2008)

Obecné otázky

Pochopení funkce práva ve společnosti. Nástin základních koncepcí teorie práva (přirozenoprávní a pozitivistické) s přihlédnutím k dalšímu vývoji. Vysvětlení základních právních pojmů (právní norma, síla, platnost a účinnost právní normy atd.). Právní řád ČR. Seznámení s prameny práva, jejich typologií, příklady. Vysvětlení interpretace práva. Seznámení se základními typy právní kultury ve světovém měřítku. Vysvětlení významu a postavení práva ústavního. Seznámení s legislativním procesem v ČR. Důraz na vysvětlení významu základních lidských práv.

Právo soukromé

Základní instituty práva soukromého. Vysvětlení termínů právní subjektivita, fyzická a právnická osoba, zastoupení, promlčení a prekluze. Vysvětlení významu a postavení základních soukromoprávních kodexů, občanského a obchodního zákoníku v právním systému a pro občana s přihlédnutím k profesi farmaceuta. Stručný nástin obsahu práva dědického, věcných práv, práv závazkových. Základy odpovědnosti za škodu. Vysvětlení základní problematiky obchodních společností. Vysvětlení základních pojmů práva rodinného. Krátký exkurs do práv k nehmotným statkům s přihlédnutím k právu patentovému. V pracovním právu vysvětlení významu a zařazení pracovního práva, systematiky zákoníku práce, nástin základních ustanovení. Definice pracovních vztahů, pracovního poměru, náležitostí pracovní smlouvy. Nástin pracovně-právní odpovědnosti. Doplňkové pracovně-právní vztahy, náležitosti dohod o provedení práce a o pracovní činnosti, jejich význam. Kolektivní vyjednávání, jeho význam. Role a postavení odborů.

Právo veřejné

Obecný výklad práva veřejného s přihlédnutím k vybraným institutům práva správního ? zejména se zaměřením na oblast farmacie - a finančního. Vysvětlení základních pojmů: veřejná správa, správní akt, jeho vlastnosti. Organizace veřejné správy. Ze základních pojmů práva finančního stručný nástin daní, jejich druhů a správy, cla, poplatků, základní informace o měně, finančním trhu a jeho instrumentech (cenné papíry). Krátký exkurs o nezávislosti a významu České národní banky. Vysvětlení zásad a vybraných institutů práva trestního. Vysvětlení základních hmotně-právních termínů práva trestního, přehled zásad trestního práva, bližší výklad o vybraných skutkových podstatách trestných činů, vybrané instituty trestního řízení.

Přehled práva zdravotnického a práva sociálního zabezpečení (základní pojmy zdravotního pojištění, nemocenského pojištění, důchodového pojištění). Vysvětlení pojmu státní sociální podpora a sociální péče. Zmínka o doplňkových systémech sociálního zabezpečení.

Mezinárodní právo

Základní náhled do problematiky práva mezinárodního soukromého i veřejného. V soukromoprávní oblasti vysvětlení kolizních norem, aplikace právních řádů v souladu s kolizní normou. Ve veřejnoprávní oblasti zaměření na pochopení významu států a jejich činnosti pro mezinárodní právo veřejné, stručná zmínka o mezinárodních organizacích a jejich účelu a významu, důraz na pochopení mechanismu a významu mezinárodní ochrany lidských práv a svobod.

Zvláštní pozornost věnována významu a specifikům práva EU a jeho významu pro právní řád ČR. Vysvětlení vzniku a historie EU, jejích základních orgánů, pramenů evropského práva s příklady. Vysvětlení základů pravidel ovládajících vnitřní trh EU, základů práva soutěžního, společných evropských politik.

Zmínka o občanství EU a evropské ochraně lidských práv.

Last update: OLIVOVA/FAF.CUNI.CZ (26.06.2008)