Industrial Production of Pharmaceutical Preparations I - GF318

• Title: Průmyslová výroba farmaceutických přípravků I
• Guaranteed by: Department of Pharmaceutical Technology (16-16210)
• Faculty: Faculty of Pharmacy in Hradec Králové
• Actual: from 2021
• Semester: winter
• Points: 0
• E-Credits: 4
• Examination process: winter s.:written
• Hours per week, examination: winter s.:42/14, C+Ex [HS]
• Capacity: unknown / unknown (60)
• Min. number of students: unlimited
• 4EU+: no
• Virtual mobility / capacity: no
• State of the course: not taught
• Language: Czech
• Teaching methods: full-time
• Teaching methods: full-time
• Note: course can be enrolled in outside the study plan; enabled for web enrollment
• Guarantor: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D.
• Co-requisite : GF346
• Interchangeability : GF378
• Is co-requisite for: GF319
• Is interchangeable with: GF271
• In complex pre-requisite: GF1003

Annotation

Last update: Soňa Kobližková (14.08.2019)

Povinně volitelný předmět, 4. úsek studia studijního programu Farmacie, zimní semestr Předmět je určen posluchačům, kteří si chtějí rozšířit znalosti z Farmaceutické technologie v oblasti průmyslové výroby léčivých přípravků a výrobních technologií; je součástí skupiny předmětů sloužících k profilaci v oboru Farmaceutická technologie. Nedílnou součástí jsou informace o fungování dalších organizačních složek výroby – jištění a kontroly jakosti (QC, QA). Teoretická výuka (přednášky a semináře) je propojena se stáží ve výrobním závodě společnosti TEVA Czech Industries s.r.o v Opavě-Komárov, kde se vyrábějí perorální tablety, tvrdé a měkké želatinové tobolky, sirupy, perorální kapky, nosní spreje a kožní spreje. Výuku zajišťují odborní pracovníci Tevy. Z kapacitních důvodů je počet studentů omezen na maximálně 24.

Course completion requirements

Last update: Soňa Kobližková (14.08.2019)

Podmínkou získání zápočtu je:

1. absolvování seminářů v rozsahu předepsaném studijním plánem
2. účast na stáži TEVA Czech Industries s.r.o

Literature

Last update: doc. PharmDr. Zdeňka Šklubalová, Ph.D. (18.12.2017)

Povinná:

• Komárek, Pavel, Rabišková, Miloslava. Galenika. Praha: Galén, 2006, 399 s. ISBN 80-7262-423-7.

Doporučená:

• Gad, Shayne C., (ed.). Pharmaceutical manufacturing handbook : production and processes. Hoboken, N.J.: John Wiley & Sons, 2008, s. ISBN 978-0-470-25958-0.

Syllabus

Last update: Soňa Kobližková (14.08.2019)

• Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků
• Technické aspekty farmaceutických výrob 
• Výroba tuhých léčivých přípravků
• Výroba kapalných léčivých přípravků     
• Stáž do TEVA Czech Industries s.r.o.
  (celodenní exkurze.)

Learning resources

Last update: Soňa Kobližková (14.08.2019)

Aktuální studijní materiály včetně organižačních informací ke stáži jsou vždy dostupné na stránkách FaF ve složce PVFP I (https://intranet.faf.cuni.cz/Studijni-materialy/KFT)

Teaching methods

Last update: Soňa Kobližková (14.08.2019)

• přednáška
• seminář
• stáž

Requirements to the exam

Last update: Soňa Kobližková (14.08.2019)

Exkurze do TEVA Czech Industries s.r.o

Předmět je ukončen písemnou zkouškou.

≥75% správných odpovědí je nezbytné

Výuka v zimním semestru probíhá ve formě teoretického bloku 2x2 hod (Výzkum, vývoj a registrace léčivých přípravků, Jištění jakosti léčivých přípravků) a dvoudenní stáže (kombinace teoretické a praktické výuky v provozu se zaměřením na výrobu želatinových tobolek a tekutých lékových forem). Aktuální termíny dle rozvrhu.

 

Průmyslový podnik finančně zajišťuje ubytování v Opavě (2 noci se snídaní), dopravu z Opavy do Komárova a stravu v závodě (oběd).

Předmět je zakončen písemnou zkouškou.

Na předmět PVFPI navazuje předmět Průmyslová výroba farmaceutických přípravků II v letním semestru.