Analýza historických léčivých přípravků s obsahem alkaloidů, sulfonamidu, derivátů barbiturové kyseliny a derivátu pyrazolu

• Thesis title in Czech: Analýza historických léčivých přípravků s obsahem alkaloidů, sulfonamidu, derivátů barbiturové kyseliny a derivátu pyrazolu
• Thesis title in English: Analysis of Historical Pharmaceutical Preparations Containing Alkaloids, Sulphonamide, Derivatives of Barbituric Acid, and Derivative of Pyrazolone
• Key words: degradace, dlouhodobá stabilita, léčiva, RP-HPLC, spektrometrie
• English key words: degradation, long-term stability, pharmaceuticals, RP-HPLC, spectrometry
• Academic year of topic announcement: 2014/2015
• Thesis type: diploma thesis
• Thesis language: čeština
• Department: Department of Analytical Chemistry (31-230)
• Supervisor: doc. RNDr. Karel Nesměrák, Ph.D.
• Author: hidden - assigned by the advisor
• Date of registration: 15.12.2014
• Date of assignment: 15.12.2014
• Date of electronic submission: 16.05.2016
• Date of proceeded defence: 01.06.2016
• Opponents: prof. RNDr. Zuzana Bosáková, CSc.

Preliminary scope of work

Léčivé přípravky obsahující chinin (injekční roztoky), sulfanilamid, aminofenazon, barbital (tablety), kofein, fenobarbital (dražé) a theofylin (čípek) staré sedmdesát let byly analyzovány pomocí RP-HPLC. Kvantifikace probíhala metodou HPLC-UV a UV-spektrofotometrií. Degradační produkty byly detegovány metodami HPLC-UV, a HPLC-MS. Separační podmínky byly optimalizovány. Chininové vzorky obsahují 92 %, resp. 87 % deklarovaného obsahu chininu. Chinotoxin byl identifikován jako rozpadový produkt chininu. Koncentrace theofylinu a kofeinu v příslušných formách zůstala po letech nezměněna. Nižší množství účinné látky (pokles o 8–22 %) bylo nalezeno v přípravcích obsahující sulfanilamid, barbital, fenobarbital a aminofenazon. Degradační produkty nebyly u těchto léčiv nalezeny.

Preliminary scope of work in English

Pharmaceutical preparations of quinine (injection solutions), sulfanilamide, aminophenazone, barbital (tablets), caffeine, phenobarbital (dragee), and theophylline (suppositories) about seventy years old were analyzed using RP-HPLC. Samples were quantified by HPLC-UV and UV-spectrophotometry. Products of degradation were identified using HPLC-UV and HPLC-MS. Conditions of separation were optimized. The samples of quinine injection solutions consist of 92% or 87% of declared quinine content. Quinotoxine has been identified as the product of quinine degradation. The quantification of theophylline in suppositories and caffeine in dragee did not show any degradation after more than 67 years from their manufacturing. Decrase of potent amount (decrase about 8–22 %) were found in drugs containing sulfanilamide, barbital, phenobarbital and aminophenazone. Products of degradation of these pharmaceuticals were not found.